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Follow-up von chronischen Hepatitis-B-Patienten mit komorbider nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Humanity and Health Research Centre

Krankheitsverlauf und klinische Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB) und komorbider nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)

Der Zweck dieser Studie ist es, den Krankheitsverlauf bei CHB/NAFLD im Vergleich zu CHB und NAFLD zu bestimmen, einschließlich Leberzirrhose, zirrhotischen Komplikationen und hepatozellulärem Karzinom (HCC).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 00852
        • Rekrutierung
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • George KK Lau, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhäuser und Kliniken der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberbiopsie bewies CHB und/oder NAFLD zu Studienbeginn;
  • Chinesisch
  • Nachbeobachtungszeit > 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lebererkrankungen;
  • Sekundäre Ursachen der hepatischen Steatose;
  • Alkoholmissbrauch;
  • Leberzirrhose, zirrhosebedingte Komplikationen oder HCC zu Studienbeginn;
  • Malignität;
  • Geschichte der Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CHB-Gruppe
Patienten mit chronischer Hepatitis B
CHB/NAFLD-Gruppe
Patienten mit chronischer Hepatitis B und komorbider nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
NAFLD-Gruppe
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Leberzirrhose, hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizen, Aszites und hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Hypertonie, Adipositas, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Anzahl der Patienten mit Lebertransplantation und leberbedingtem Tod
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Diagnosezeit von Leberzirrhose, hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizen, Aszites und hepatozellulärem Karzinom ab Studienbeginn
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre
Zeitpunkt des Auftretens von Lebertransplantation und leberbedingtem Tod gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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