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Suivi des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique comorbide

19 décembre 2022 mis à jour par: Humanity and Health Research Centre

Progression de la maladie et résultats cliniques chez les patients atteints d'hépatite B chronique (CHB) atteints de stéatose hépatique non alcoolique comorbide (NAFLD)

Le but de cette étude est de déterminer la progression de la maladie dans CHB/NAFLD par rapport à CHB et NAFLD, y compris la cirrhose du foie, les complications cirrhotiques et le carcinome hépatocellulaire (HCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 00852
        • Recrutement
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • George KK Lau, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpitaux et cliniques de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • La biopsie hépatique a prouvé CHB et/ou NAFLD au départ ;
  • Chinois
  • Durée du suivi>12 mois

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies du foie ;
  • Causes secondaires de la stéatose hépatique ;
  • L'abus d'alcool;
  • Cirrhose du foie, complications liées à la cirrhose ou CHC au départ ;
  • Malignité;
  • Antécédents de transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe CHB
Patients atteints d'hépatite B chronique
Groupe CHB/NAFLD
Patients atteints d'hépatite B chronique et de stéatose hépatique non alcoolique comorbide
Groupe NAFLD
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients atteints de cirrhose du foie, d'encéphalopathie hépatique, de varices œsophagiennes, d'ascite et de carcinome hépatocellulaire
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients souffrant d'hypertension, d'obésité, de diabète sucré, d'hyperlipidémie
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans
Nombre de patients ayant subi une transplantation hépatique et de décès liés au foie
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans
Délai de diagnostic de la cirrhose du foie, de l'encéphalopathie hépatique, des varices œsophagiennes, de l'ascite et du carcinome hépatocellulaire par rapport au départ
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans
Heure d'apparition de la transplantation hépatique et du décès lié au foie par rapport au départ
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Humanity and Health Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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