Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování pacientů s chronickou hepatitidou B s komorbidním nealkoholickým ztučněním jater

19. prosince 2022 aktualizováno: Humanity and Health Research Centre

Progrese onemocnění a klinické výsledky u pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB) s komorbidním nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)

Účelem této studie je určit progresi onemocnění u CHB/NAFLD ve srovnání s CHB a NAFLD včetně jaterní cirhózy, cirhotických komplikací a hepatocelulárního karcinomu (HCC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 00852
        • Nábor
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George KK Lau, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice a kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jaterní biopsie prokázala CHB a/nebo NAFLD na začátku studie;
  • čínština
  • Délka sledování > 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění jater;
  • Sekundární příčiny steatózy jater;
  • Zneužití alkoholu;
  • jaterní cirhóza, komplikace související s cirhózou nebo HCC na začátku;
  • Malignita;
  • Transplantace jater v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina CHB
Pacienti s chronickou hepatitidou B
Skupina CHB/NAFLD
Pacienti s chronickou hepatitidou B a komorbidním nealkoholickým ztučněním jater
Skupina NAFLD
Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s jaterní cirhózou, jaterní encefalopatií, jícnovými varixy, ascitem a hepatocelulárním karcinomem
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s hypertenzí, obezitou, diabetes mellitus, hyperlipidemií
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Počet pacientů s transplantací jater a úmrtím souvisejícím s játry
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Doba diagnostiky jaterní cirhózy, jaterní encefalopatie, jícnových varixů, ascitu a hepatocelulárního karcinomu od výchozího stavu
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let
Doba výskytu transplantace jater a úmrtí související s játry oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 20 let
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humanity and Health Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H&H_NAFLD/CHB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit