Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B ze współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Humanity and Health Research Centre

Progresja choroby i wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PChB) ze współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD)

Celem tego badania jest określenie progresji choroby w CHB/NAFLD w porównaniu z CHB i NAFLD, w tym marskością wątroby, powikłaniami marskości wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 00852
        • Rekrutacyjny
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George KK Lau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biopsja wątroby wykazała CHB i/lub NAFLD na początku badania;
  • chiński
  • Okres obserwacji >12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby wątroby;
  • Wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby;
  • Nadużywanie alkoholu;
  • Marskość wątroby, powikłania związane z marskością wątroby lub HCC na początku badania;
  • Złośliwość;
  • Historia transplantacji wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa CHB
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Grupa CHB/NAFLD
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Grupa NAFLD
Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z marskością wątroby, encefalopatią wątrobową, żylakami przełyku, wodobrzuszem i rakiem wątrobowokomórkowym
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, otyłością, cukrzycą, hiperlipidemią
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat
Liczba pacjentów po przeszczepie wątroby i zgonów związanych z wątrobą
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat
Czas rozpoznania marskości wątroby, encefalopatii wątrobowej, żylaków przełyku, wodobrzusza i raka wątrobowokomórkowego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat
Czas wystąpienia przeszczepu wątroby i śmierci związanej z wątrobą od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj