- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863757
Obserwacja pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B ze współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Humanity and Health Research Centre
Progresja choroby i wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PChB) ze współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD)
Celem tego badania jest określenie progresji choroby w CHB/NAFLD w porównaniu z CHB i NAFLD, w tym marskością wątroby, powikłaniami marskości wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George Lau, MD
- Numer telefonu: +852 2861 3777
- E-mail: gkklau@netvigator.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 00852
- Rekrutacyjny
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Kontakt:
- George KK Lau, MD
- Numer telefonu: (852)28613777
- E-mail: gkklau@netvigator.com
-
Główny śledczy:
- George KK Lau, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpitale i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biopsja wątroby wykazała CHB i/lub NAFLD na początku badania;
- chiński
- Okres obserwacji >12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby wątroby;
- Wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby;
- Nadużywanie alkoholu;
- Marskość wątroby, powikłania związane z marskością wątroby lub HCC na początku badania;
- Złośliwość;
- Historia transplantacji wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa CHB
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
|
|
Grupa CHB/NAFLD
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i współistniejącą niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
|
Grupa NAFLD
Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z marskością wątroby, encefalopatią wątrobową, żylakami przełyku, wodobrzuszem i rakiem wątrobowokomórkowym
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Do 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, otyłością, cukrzycą, hiperlipidemią
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Do 20 lat
|
|
Liczba pacjentów po przeszczepie wątroby i zgonów związanych z wątrobą
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Do 20 lat
|
|
Czas rozpoznania marskości wątroby, encefalopatii wątrobowej, żylaków przełyku, wodobrzusza i raka wątrobowokomórkowego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Do 20 lat
|
|
Czas wystąpienia przeszczepu wątroby i śmierci związanej z wątrobą od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Hepadnaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Tłusta wątroba
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie wątroby typu B
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H&H_NAFLD/CHB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .