- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863757
Follow-up dei pazienti con epatite cronica B con malattia del fegato grasso non alcolica in comorbidità
28 luglio 2026 aggiornato da: Humanity and Health Research Centre
Progressione della malattia ed esiti clinici nei pazienti con epatite cronica B (CHB) con comorbidità con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Lo scopo di questo studio è determinare la progressione della malattia in CHB/NAFLD rispetto a CHB e NAFLD, inclusa la cirrosi epatica, le complicanze cirrotiche e il carcinoma epatocellulare (HCC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: George Lau, MD
- Numero di telefono: +852 2861 3777
- Email: gkklau@netvigator.com
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina, 00852
- Reclutamento
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Contatto:
- George KK Lau, MD
- Numero di telefono: (852)28613777
- Email: gkklau@netvigator.com
-
Investigatore principale:
- George KK Lau, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedali e cliniche di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La biopsia epatica ha dimostrato CHB e/o NAFLD al basale;
- Cinese
- Durata del follow-up > 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie del fegato;
- Cause secondarie di steatosi epatica;
- Abuso di alcool;
- Cirrosi epatica, complicanze correlate alla cirrosi o HCC al basale;
- malignità;
- Storia del trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo CHB
Pazienti con epatite cronica B
|
|
Gruppo CHB/NAFLD
Pazienti con epatite cronica B e comorbidità con steatosi epatica non alcolica
|
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Gruppo NAFLD
Pazienti con steatosi epatica non alcolica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con cirrosi epatica, encefalopatia epatica, varici esofagee, ascite e carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Fino a 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con ipertensione, obesità, diabete mellito, iperlipidemia
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Fino a 20 anni
|
|
Numero di pazienti con trapianto di fegato e morte correlata al fegato
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Fino a 20 anni
|
|
Tempo di diagnosi di cirrosi epatica, encefalopatia epatica, varici esofagee, ascite e carcinoma epatocellulare dal basale
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Fino a 20 anni
|
|
Tempo di occorrenza del trapianto di fegato e morte correlata al fegato rispetto al basale
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Fegato grasso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Epatite B
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Epatite B, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- H&H_NAFLD/CHB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .