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Follow-up dei pazienti con epatite cronica B con malattia del fegato grasso non alcolica in comorbidità

20 marzo 2025 aggiornato da: Humanity and Health Research Centre

Progressione della malattia ed esiti clinici nei pazienti con epatite cronica B (CHB) con comorbidità con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)

Lo scopo di questo studio è determinare la progressione della malattia in CHB/NAFLD rispetto a CHB e NAFLD, inclusa la cirrosi epatica, le complicanze cirrotiche e il carcinoma epatocellulare (HCC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 00852
        • Reclutamento
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George KK Lau, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedali e cliniche di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La biopsia epatica ha dimostrato CHB e/o NAFLD al basale;
  • Cinese
  • Durata del follow-up > 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie del fegato;
  • Cause secondarie di steatosi epatica;
  • Abuso di alcool;
  • Cirrosi epatica, complicanze correlate alla cirrosi o HCC al basale;
  • malignità;
  • Storia del trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CHB
Pazienti con epatite cronica B
Gruppo CHB/NAFLD
Pazienti con epatite cronica B e comorbidità con steatosi epatica non alcolica
Gruppo NAFLD
Pazienti con steatosi epatica non alcolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con cirrosi epatica, encefalopatia epatica, varici esofagee, ascite e carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con ipertensione, obesità, diabete mellito, iperlipidemia
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Numero di pazienti con trapianto di fegato e morte correlata al fegato
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Tempo di diagnosi di cirrosi epatica, encefalopatia epatica, varici esofagee, ascite e carcinoma epatocellulare dal basale
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni
Tempo di occorrenza del trapianto di fegato e morte correlata al fegato rispetto al basale
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H&H_NAFLD/CHB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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