- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02863757
Oppfølging av kronisk hepatitt B-pasienter med komorbid alkoholfri fettleversykdom
28. juli 2026 oppdatert av: Humanity and Health Research Centre
Sykdomsprogresjon og kliniske utfall hos pasienter med kronisk hepatitt B (CHB) med komorbid ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
Hensikten med denne studien er å bestemme sykdomsprogresjonen i CHB/NAFLD sammenlignet med CHB og NAFLD inkludert levercirrhose, cirrhotiske komplikasjoner og hepatocellulært karsinom (HCC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: George Lau, MD
- Telefonnummer: +852 2861 3777
- E-post: gkklau@netvigator.com
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 00852
- Rekruttering
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Ta kontakt med:
- George KK Lau, MD
- Telefonnummer: (852)28613777
- E-post: gkklau@netvigator.com
-
Hovedetterforsker:
- George KK Lau, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehus og primærhelseklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverbiopsi påviste CHB og/eller NAFLD ved baseline;
- kinesisk
- Oppfølgingsvarighet >12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Andre leversykdommer;
- Sekundære årsaker til hepatisk steatose;
- Alkoholmisbruk;
- levercirrhose, cirrhose-relaterte komplikasjoner eller HCC ved baseline;
- Malignitet;
- Historie om levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CHB Group
Pasienter med kronisk hepatitt B
|
|
CHB/NAFLD-gruppen
Pasienter med kronisk hepatitt B og komorbid ikke-alkoholisk fettleversykdom
|
|
NAFLD Group
Pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med levercirrhose, hepatisk encefalopati, esophageal varices, ascites og hepatocellulært karsinom
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Inntil 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med hypertensjon, fedme, diabetes mellitus, hyperlipidemi
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Inntil 20 år
|
|
Antall pasienter med levertransplantasjon og leverrelatert død
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Inntil 20 år
|
|
Diagnosetidspunkt for levercirrhose, hepatisk encefalopati, esophageal varices, ascites og hepatocellulært karsinom fra baseline
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Inntil 20 år
|
|
Tidspunkt for forekomst av levertransplantasjon og leverrelatert død fra baseline
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Inntil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt
- Fettlever
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hepatitt B
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Hepatitt B, kronisk
Andre studie-ID-numre
- H&H_NAFLD/CHB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .