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Seguimiento de pacientes con hepatitis B crónica y enfermedad hepática grasa no alcohólica comórbida

19 de diciembre de 2022 actualizado por: Humanity and Health Research Centre

Progresión de la enfermedad y resultados clínicos en pacientes con hepatitis B crónica (HCB) y enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) comórbida

El propósito de este estudio es determinar la progresión de la enfermedad en CHB/NAFLD en comparación con CHB y NAFLD, incluida la cirrosis hepática, las complicaciones cirróticas y el carcinoma hepatocelular (HCC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 00852
        • Reclutamiento
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • George KK Lau, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospitales y clínicas de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La biopsia hepática demostró CHB y/o NAFLD al inicio del estudio;
  • Chino
  • Duración del seguimiento> 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades del hígado;
  • Causas secundarias de esteatosis hepática;
  • Abuso de alcohol;
  • Cirrosis hepática, complicaciones relacionadas con la cirrosis o CHC al inicio del estudio;
  • Malignidad;
  • Historia del trasplante de hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo CHB
Pacientes con hepatitis B crónica
Grupo CHB/NAFLD
Pacientes con hepatitis B crónica y enfermedad hepática grasa no alcohólica comórbida
Grupo NAFLD
Pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cirrosis hepática, encefalopatía hepática, várices esofágicas, ascitis y carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Hasta 20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con hipertensión, obesidad, diabetes mellitus, hiperlipidemia
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Hasta 20 años
Número de pacientes con trasplante de hígado y muerte relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Hasta 20 años
Tiempo de diagnóstico de cirrosis hepática, encefalopatía hepática, várices esofágicas, ascitis y carcinoma hepatocelular desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Hasta 20 años
Tiempo de ocurrencia del trasplante hepático y muerte relacionada con el hígado desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Humanity and Health Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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