Последующее наблюдение за пациентами с хроническим гепатитом В и сопутствующей неалкогольной жировой болезнью печени
28 июля 2026 г. обновлено: Humanity and Health Research Centre
Прогрессирование заболевания и клинические исходы у больных хроническим гепатитом В (ХГВ) с коморбидной неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
Целью данного исследования является определение прогрессирования заболевания при ХГВ/НАЖБП по сравнению с ХГВ и НАЖБП, включая цирроз печени, цирротические осложнения и гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: George Lau, MD
- Номер телефона: +852 2861 3777
- Электронная почта: gkklau@netvigator.com
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 00852
- Рекрутинг
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Контакт:
- George KK Lau, MD
- Номер телефона: (852)28613777
- Электронная почта: gkklau@netvigator.com
-
Главный следователь:
- George KK Lau, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больницы и поликлиники первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Биопсия печени подтвердила наличие ХГВ и/или НАЖБП на исходном уровне;
- китайский язык
- Продолжительность наблюдения> 12 месяцев
Критерий исключения:
- Другие заболевания печени;
- Вторичные причины стеатоза печени;
- Злоупотребление алкоголем;
- Цирроз печени, осложнения, связанные с циррозом, или ГЦК на исходном уровне;
- злокачественность;
- История трансплантации печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ЧБ
Больные хроническим гепатитом В
|
|
Группа CHB/NAFLD
Пациенты с хроническим гепатитом В и коморбидной неалкогольной жировой болезнью печени
|
|
Группа НАЖБП
Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с циррозом печени, печеночной энцефалопатией, варикозным расширением вен пищевода, асцитом и гепатоцеллюлярной карциномой
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных с артериальной гипертензией, ожирением, сахарным диабетом, гиперлипидемией
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
|
Количество пациентов с трансплантацией печени и смертью, связанной с печенью
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
|
Время диагностики цирроза печени, печеночной энцефалопатии, варикозного расширения вен пищевода, асцита и гепатоцеллюлярной карциномы от исходного уровня
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
|
Время возникновения трансплантации печени и смерти, связанной с печенью, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Жирная печень
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гепатит Б
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Гепатит В, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- H&H_NAFLD/CHB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .