Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af kronisk hepatitis B-patienter med komorbid ikke-alkoholisk fedtleversygdom

20. marts 2025 opdateret af: Humanity and Health Research Centre

Sygdomsprogression og kliniske resultater hos patienter med kronisk hepatitis B (CHB) med komorbid ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sygdomsprogressionen i CHB/NAFLD sammenlignet med CHB og NAFLD inklusive levercirrhose, cirrosekomplikationer og hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 00852
        • Rekruttering
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • George KK Lau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitaler og primære klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leverbiopsi påviste CHB og/eller NAFLD ved baseline;
  • kinesisk
  • Opfølgningsvarighed >12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre leversygdomme;
  • Sekundære årsager til hepatisk steatose;
  • Alkohol misbrug;
  • levercirrhose, cirrhose-relaterede komplikationer eller HCC ved baseline;
  • Malignitet;
  • Historie om levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CHB Gruppen
Patienter med kronisk hepatitis B
CHB/NAFLD-gruppen
Patienter med kronisk hepatitis B og komorbid ikke-alkoholisk fedtleversygdom
NAFLD Group
Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med levercirrhose, hepatisk encefalopati, esophageal varicer, ascites og hepatocellulært karcinom
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med hypertension, fedme, diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Antal patienter med levertransplantation og leverrelateret død
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Diagnosetidspunkt for levercirrhose, hepatisk encefalopati, esophageal varicer, ascites og hepatocellulært carcinom fra baseline
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år
Forekomsttidspunkt for levertransplantation og leverrelateret død fra baseline
Tidsramme: Op til 20 år
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Anslået)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner