- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02863757
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden seuranta, joilla on samanaikainen alkoholiton rasvamaksasairaus
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Humanity and Health Research Centre
Taudin eteneminen ja kliiniset tulokset kroonista B-hepatiittia (CHB) sairastavilla potilailla, joilla on samanaikainen alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää taudin eteneminen CHB/NAFLD:ssä verrattuna CHB:hen ja NAFLD:hen, mukaan lukien maksakirroosi, kirroosikomplikaatiot ja hepatosellulaarinen karsinooma (HCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Lau, MD
- Puhelinnumero: +852 2861 3777
- Sähköposti: gkklau@netvigator.com
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 00852
- Rekrytointi
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- George KK Lau, MD
- Puhelinnumero: (852)28613777
- Sähköposti: gkklau@netvigator.com
-
Päätutkija:
- George KK Lau, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalat ja ensihoidon klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksabiopsia todisti CHB:n ja/tai NAFLD:n lähtötilanteessa;
- Kiinalainen
- Seurannan kesto > 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut maksasairaudet;
- Toissijaiset maksan steatoosin syyt;
- Alkoholin väärinkäyttö;
- Maksakirroosi, kirroosiin liittyvät komplikaatiot tai HCC lähtötilanteessa;
- pahanlaatuisuus;
- Maksansiirron historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CHB Group
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B
|
CHB/NAFLD-konserni
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B ja samanaikainen alkoholiton rasvamaksasairaus
|
NAFLD Group
Potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maksakirroosia, hepaattista enkefalopatiaa, ruokatorven suonikohjuja, askitesta ja hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden määrä, joilla on verenpainetauti, liikalihavuus, diabetes mellitus, hyperlipidemia
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Potilaiden määrä, joille on tehty maksansiirto ja maksan aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Maksakirroosin, hepaattisen enkefalopatian, ruokatorven suonikohjujen, vesivatsan ja hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosiaika lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Maksansiirron ja maksaan liittyvän kuoleman esiintymisaika lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Maksasairaudet
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Rasvamaksa
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- H&H_NAFLD/CHB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGenmabEi vielä rekrytointiaLymfooma, non-Hodgkin | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Uusiutunut diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Muuntunut indolentti non-Hodgkin-lymfooma diffuusi suurten B-solujen lymfoomaksiYhdysvallat
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
University Hospital, CaenCNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, FranceValmisHoitamattomat B-krooninen lymfosyyttinen leukemia tai diffuusi suuri B-soluinen lymfoomapotilaatRanska