- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863757
Uppföljning av kronisk hepatit B-patienter med komorbid alkoholfri fettleversjukdom
28 juli 2026 uppdaterad av: Humanity and Health Research Centre
Sjukdomsprogression och kliniska resultat hos patienter med kronisk hepatit B (CHB) med komorbid icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
Syftet med denna studie är att fastställa sjukdomsprogressionen i CHB/NAFLD jämfört med CHB och NAFLD inklusive levercirros, cirroskomplikationer och hepatocellulärt karcinom (HCC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: George Lau, MD
- Telefonnummer: +852 2861 3777
- E-post: gkklau@netvigator.com
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 00852
- Rekrytering
- Humanity and Health GI and Liver Centre
-
Kontakt:
- George KK Lau, MD
- Telefonnummer: (852)28613777
- E-post: gkklau@netvigator.com
-
Huvudutredare:
- George KK Lau, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhus och primärvårdsmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverbiopsi visade CHB och/eller NAFLD vid baslinjen;
- kinesiska
- Uppföljningstid >12 månader
Exklusions kriterier:
- Andra leversjukdomar;
- Sekundära orsaker till leversteatos;
- Alkoholmissbruk;
- levercirros, cirrosrelaterade komplikationer eller HCC vid baslinjen;
- Malignitet;
- Historik om levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CHB Group
Patienter med kronisk hepatit B
|
|
CHB/NAFLD-gruppen
Patienter med kronisk hepatit B och samtidig icke-alkoholisk fettleversjukdom
|
|
NAFLD Group
Patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med levercirros, leverencefalopati, esofagusvaricer, ascites och hepatocellulärt karcinom
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med högt blodtryck, fetma, diabetes mellitus, hyperlipidemi
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
|
Antal patienter med levertransplantation och leverrelaterad död
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
|
Diagnostid för levercirros, hepatisk encefalopati, esofagusvaricer, ascites och hepatocellulärt karcinom från baslinjen
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
|
Tidpunkt för levertransplantation och leverrelaterad död från baslinjen
Tidsram: Upp till 20 år
|
Upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Smittsamma sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hepadnaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Fet lever
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hepatit B
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Hepatit B, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- H&H_NAFLD/CHB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .