Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, komorbid, alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegek nyomon követése

2026. július 28. frissítette: Humanity and Health Research Centre

A betegség progressziója és klinikai eredményei krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő, komorbid, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a CHB/NAFLD betegség progressziójának meghatározása a CHB-vel és NAFLD-vel összehasonlítva, beleértve a májcirrózist, cirrhoticus szövődményeket és a hepatocelluláris karcinómát (HCC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína, 00852
        • Toborzás
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • George KK Lau, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházak és alapellátási klinikák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A májbiopszia CHB-t és/vagy NAFLD-t igazolt a kiinduláskor;
  • kínai
  • A követés időtartama > 12 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb májbetegségek;
  • A máj steatosisának másodlagos okai;
  • Alkohollal való visszaélés;
  • Májcirrhosis, cirrhosishoz kapcsolódó szövődmények vagy HCC a kiinduláskor;
  • Rosszindulatú daganatok;
  • Májtranszplantáció története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CHB csoport
Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek
CHB/NAFLD csoport
Krónikus hepatitis B-ben és társbetegségben szenvedő, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek
NAFLD csoport
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Májcirrhosisban, hepatikus encephalopathiában, nyelőcsővarixban, ascitesben és hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek száma
Időkeret: Akár 20 év
Akár 20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Magas vérnyomásban, elhízással, diabetes mellitusban, hyperlipidaemiában szenvedő betegek száma
Időkeret: Akár 20 év
Akár 20 év
Májátültetésen átesett és májelhalálozáson átesett betegek száma
Időkeret: Akár 20 év
Akár 20 év
Májcirrhosis, hepatikus encephalopathia, nyelőcsővarix, ascites és hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálási ideje a kiindulási értéktől
Időkeret: Akár 20 év
Akár 20 év
A májátültetés és a májjal összefüggő halálozás előfordulási ideje a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akár 20 év
Akár 20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Humanity and Health Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H&H_NAFLD/CHB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel