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初期の運動による左心室駆出率の変化の定量化 ゲーテッド ストレス/レスト Tc-99m CZT-SPECT MPI

2016年8月10日 更新者:Sheba Medical Center
この研究の目的は、CZT-SPECT MPI を使用して、早期ストレス後 EF 変化 (ΔEF) と、心筋虚血および血管造影冠動脈疾患の重症度との関係を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

単一光子放射型コンピューター断層撮影 (SPECT) 心筋灌流イメージング (MPI) は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の評価とリスク層別化のための確立された非侵襲的手順です。 しかし、特定の患者では、SPECT MPI が CAD の存在を検出できないか、その程度を過小評価していることが認識されています。 中等度から重度の灌流障害が重大な左主疾患を有する患者の半分未満で認められるという事実は、SPECT MPI の診断精度を改善するための研究を刺激しました。 これらの研究では、左心室 (LV) 駆出率 (EF)、壁運動異常、一過性 LV 拡張などのストレス後のパラメーターが分析されています。 ただし、これらのパラメーターは、従来のアンガー カメラを使用して、ストレス トレーサー注射後 60 分間取得したデータに基づいています。 このような評価の遅れは、急速な一過性の変化の結果として、初期の虚血性スタニングを見逃す可能性があります。 ただし、高感度の検出器と短寿命のトレーサーを使用すると、ストレスのピーク時に EF を測定する PET MPI の能力が報告されています。 同様に、固体心臓焦点検出器を備えた新しいカドミウム-亜鉛-テルル (CZT) SPECT カメラは、従来のアンガー シンチレーション カメラよりもはるかに感度が高く、ストレス テストの直後に迅速に画像化する「PET のような」能力を SPECT に与えます。 この研究の目的は、CZT-SPECT MPI を使用して、早期ストレス後 EF 変化 (ΔEF) と、心筋虚血および血管造影冠動脈疾患の重症度との関係を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:運動トレッドミルテストを完了することができる患者が登録され、分析されます。

-

除外基準:

  • 重度の大動脈弁狭窄症
  • 安静時心拍数 > 130 拍/分
  • 重大な心房または心室性不整脈
  • 敗血症
  • 血液透析
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ストレス後早期のEF変化
片腕しかありません。 定期的な心筋灌流SPECT検査を受けるすべての患者は、初期の壁運動異常と心筋虚血の重症度との関係を評価するために、追加の(早期の)画像取得も行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECTによる虚血
時間枠:ストレス後15~30分
誘導性/可逆性灌流異常の重症度
ストレス後15~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月10日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IORG0001472

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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