- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863952
Quantificação da Alteração da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Desde o Estresse Fechado de Exercício Inicial/Repouso Tc-99m CZT-SPECT MPI
10 de agosto de 2016 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a alteração precoce da FE pós-estresse (∆EF) e sua relação com a gravidade da isquemia miocárdica e doença coronariana angiográfica usando CZT-SPECT MPI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) é um procedimento não invasivo bem estabelecido para a avaliação e estratificação de risco de pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
No entanto, foi reconhecido que em alguns pacientes o SPECT MPI é incapaz de detectar a presença de DAC ou subestima sua extensão.
O fato de defeitos de perfusão moderados a graves serem observados em menos da metade dos pacientes com doença importante do tronco esquerdo estimulou estudos para melhorar a precisão diagnóstica do SPECT MPI.
Esses estudos analisaram parâmetros pós-estresse, como fração de ejeção (FE) do ventrículo esquerdo (VE), anormalidades do movimento da parede e dilatação transitória do VE.
No entanto, esses parâmetros foram derivados de dados adquiridos usando câmeras Anger convencionais até 60 minutos após a injeção do rastreador de estresse.
Essa avaliação tardia pode perder o atordoamento isquêmico precoce como resultado de suas rápidas mudanças transitórias.
No entanto, com detectores altamente sensíveis e traçadores de curta duração, foi relatada a capacidade do PET MPI de medir EF durante o pico de estresse.
Da mesma forma, as novas câmeras SPECT de cádmio-zinco-telureto (CZT) com detectores cardíacos de estado sólido são significativamente mais sensíveis do que as câmeras convencionais de cintilação Anger, dando ao SPECT a capacidade "semelhante ao PET" de gerar imagens rapidamente logo após o teste de estresse.
O objetivo deste estudo é avaliar a alteração precoce da FE pós-estresse (∆EF) e sua relação com a gravidade da isquemia miocárdica e doença coronariana angiográfica usando CZT-SPECT MPI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: serão incluídos e analisados os pacientes que conseguirem realizar o teste ergométrico.
-
Critério de exclusão:
- estenose aórtica grave
- frequência cardíaca em repouso > 130 batimentos/min
- arritmia atrial ou ventricular significativa
- sepse
- febre
- hemodiálise
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: ALTERAÇÃO EFETIVA PÓS-ESTRESSE PRECOCE
Há apenas um único braço.
Todos os pacientes submetidos ao estudo SPECT de perfusão miocárdica de rotina também terão aquisição de imagem adicional (anterior) a fim de avaliar a relação das anormalidades precoces do movimento da parede com a gravidade da isquemia miocárdica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
isquemia por SPECT
Prazo: 15-30 minutos pós estresse
|
gravidade das anormalidades de perfusão induzíveis/reversíveis
|
15-30 minutos pós estresse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG0001472
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