Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quantificação da Alteração da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Desde o Estresse Fechado de Exercício Inicial/Repouso Tc-99m CZT-SPECT MPI

10 de agosto de 2016 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a alteração precoce da FE pós-estresse (∆EF) e sua relação com a gravidade da isquemia miocárdica e doença coronariana angiográfica usando CZT-SPECT MPI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) é um procedimento não invasivo bem estabelecido para a avaliação e estratificação de risco de pacientes com doença arterial coronariana (DAC). No entanto, foi reconhecido que em alguns pacientes o SPECT MPI é incapaz de detectar a presença de DAC ou subestima sua extensão. O fato de defeitos de perfusão moderados a graves serem observados em menos da metade dos pacientes com doença importante do tronco esquerdo estimulou estudos para melhorar a precisão diagnóstica do SPECT MPI. Esses estudos analisaram parâmetros pós-estresse, como fração de ejeção (FE) do ventrículo esquerdo (VE), anormalidades do movimento da parede e dilatação transitória do VE. No entanto, esses parâmetros foram derivados de dados adquiridos usando câmeras Anger convencionais até 60 minutos após a injeção do rastreador de estresse. Essa avaliação tardia pode perder o atordoamento isquêmico precoce como resultado de suas rápidas mudanças transitórias. No entanto, com detectores altamente sensíveis e traçadores de curta duração, foi relatada a capacidade do PET MPI de medir EF durante o pico de estresse. Da mesma forma, as novas câmeras SPECT de cádmio-zinco-telureto (CZT) com detectores cardíacos de estado sólido são significativamente mais sensíveis do que as câmeras convencionais de cintilação Anger, dando ao SPECT a capacidade "semelhante ao PET" de gerar imagens rapidamente logo após o teste de estresse. O objetivo deste estudo é avaliar a alteração precoce da FE pós-estresse (∆EF) e sua relação com a gravidade da isquemia miocárdica e doença coronariana angiográfica usando CZT-SPECT MPI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: serão incluídos e analisados ​​os pacientes que conseguirem realizar o teste ergométrico.

-

Critério de exclusão:

  • estenose aórtica grave
  • frequência cardíaca em repouso > 130 batimentos/min
  • arritmia atrial ou ventricular significativa
  • sepse
  • febre
  • hemodiálise
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ALTERAÇÃO EFETIVA PÓS-ESTRESSE PRECOCE
Há apenas um único braço. Todos os pacientes submetidos ao estudo SPECT de perfusão miocárdica de rotina também terão aquisição de imagem adicional (anterior) a fim de avaliar a relação das anormalidades precoces do movimento da parede com a gravidade da isquemia miocárdica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
isquemia por SPECT
Prazo: 15-30 minutos pós estresse
gravidade das anormalidades de perfusão induzíveis/reversíveis
15-30 minutos pós estresse

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever