Kvantifikace změny ejekční frakce levé komory od časného cvičení Gated Stres/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI
10. srpna 2016 aktualizováno: Sheba Medical Center
Cílem této studie je zhodnotit časnou post-stresovou změnu EF (∆EF) a její vztah k závažnosti ischemie myokardu a angiografického koronárního onemocnění pomocí CZT-SPECT MPI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) je dobře zavedeným neinvazivním postupem pro hodnocení a stratifikaci rizika pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).
Bylo však zjištěno, že u některých pacientů není SPECT MPI schopen detekovat přítomnost ICHS nebo podceňuje její rozsah.
Skutečnost, že středně těžké až těžké poruchy perfuze jsou zaznamenány u méně než poloviny pacientů s významným levostranným hlavním onemocněním, podnítila studie ke zlepšení diagnostické přesnosti SPECT MPI.
Tyto studie analyzovaly post-stresové parametry, jako je ejekční frakce levé komory (LV), abnormality pohybu stěny a přechodná dilatace LK.
Tyto parametry však byly odvozeny z dat získaných pomocí konvenčních kamer Anger až 60 minut po injekci stresového indikátoru.
Takové opožděné posouzení může vynechat časné ischemické omráčení v důsledku jeho rychlých přechodných změn.
U vysoce citlivých detektorů a indikátorů s krátkou životností však byla popsána schopnost PET MPI měřit EF během vrcholu stresu.
Podobně nové kamery SPECT kadmium-zinek-tellurid (CZT) s polovodičovými detektory zaměřenými na srdce jsou výrazně citlivější než konvenční scintilační kamery Anger, které poskytují SPECT schopnost rychlého zobrazování „podobné PET“ ihned po zátěžovém testu.
Cílem této studie je zhodnotit časnou post-stresovou změnu EF (∆EF) a její vztah k závažnosti ischemie myokardu a angiografického koronárního onemocnění pomocí CZT-SPECT MPI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří budou schopni dokončit testování na běžeckém pásu, budou zařazeni a analyzováni.
-
Kritéria vyloučení:
- těžká aortální stenóza
- klidová tepová frekvence > 130 tepů/min
- významná síňová nebo komorová arytmie
- sepse
- horečka
- hemodialýza
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ČASNÁ POSTSTRESOVÁ ZMĚNA EF
Existuje pouze jedno rameno.
Všichni pacienti podstupující rutinní studii SPECT perfuze myokardu budou mít také další (dřívější) pořízení snímku za účelem posouzení vztahu časných abnormalit pohybu stěny k závažnosti ischemie myokardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ischemie pomocí SPECT
Časové okno: 15-30 minut po stresu
|
závažnost indukovatelných / reverzibilních perfuzních abnormalit
|
15-30 minut po stresu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IORG0001472
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .