Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное определение фракции выброса левого желудочка по сравнению с ранними упражнениями с ограничением нагрузки/покоя Tc-99m CZT-SPECT MPI

10 августа 2016 г. обновлено: Sheba Medical Center
Целью данного исследования является оценка раннего постстрессорного изменения ФВ (∆EF) и его связи с тяжестью ишемии миокарда и ангиографической коронарной болезни с помощью CZT-SPECT MPI.

Обзор исследования

Подробное описание

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) с визуализацией перфузии миокарда (ИМП) — хорошо зарекомендовавшая себя неинвазивная процедура для оценки и стратификации риска у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако было признано, что у некоторых пациентов SPECT MPI не может определить наличие ИБС или недооценивает ее степень. Тот факт, что дефекты перфузии средней и тяжелой степени отмечаются менее чем у половины пациентов со значительным заболеванием левой главной артерии, стимулировал исследования по повышению диагностической точности SPECT MPI. В этих исследованиях анализировались постстрессовые параметры, такие как фракция выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ), аномалии движения стенок и транзиторная дилатация ЛЖ. Однако эти параметры были получены на основе данных, полученных с помощью обычных камер Anger в течение 60 минут после введения индикатора стресса. Такая отсроченная оценка может пропустить раннее ишемическое оглушение в результате его быстрых транзиторных изменений. Тем не менее, с высокочувствительными детекторами и короткоживущими индикаторами сообщалось о способности ПЭТ MPI измерять EF во время пика стресса. Точно так же новые камеры ОФЭКТ на основе теллурида кадмия и цинка (CZT) с твердотельными детекторами, сфокусированными на сердце, значительно более чувствительны, чем обычные сцинтилляционные камеры Anger, что придает ОФЭКТ способность «подобную ПЭТ» быстро получать изображения сразу после стресс-теста. Целью данного исследования является оценка раннего постстрессорного изменения ФВ (∆EF) и его связи с тяжестью ишемии миокарда и ангиографической коронарной болезни с помощью CZT-SPECT MPI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты, которые смогут пройти тест на беговой дорожке, будут включены и проанализированы.

-

Критерий исключения:

  • тяжелый аортальный стеноз
  • ЧСС в покое > 130 уд/мин
  • значительная предсердная или желудочковая аритмия
  • сепсис
  • высокая температура
  • гемодиализ
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: РАННЕЕ ПОСТСТРЕССОВОЕ ИЗМЕНЕНИЕ EF
Есть только одна рука. Все пациенты, подвергающиеся рутинному исследованию перфузии миокарда SPECT, также получают дополнительные (более ранние) изображения для оценки связи ранних аномалий движения стенок с тяжестью ишемии миокарда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемия по ОФЭКТ
Временное ограничение: 15-30 минут после стресса
тяжесть индуцируемых/обратимых нарушений перфузии
15-30 минут после стресса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться