Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av vänsterkammars ejektionsfraktion förändring från tidig träningsstyrd stress/vila Tc-99m CZT-SPECT MPI

10 augusti 2016 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera tidig post-stress EF-förändring (∆EF) och dess relation till svårighetsgraden av myokardischemi och angiografisk kranskärlssjukdom med hjälp av CZT-SPECT MPI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) är en väletablerad icke-invasiv procedur för utvärdering och riskstratifiering av patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Det har dock insetts att SPECT MPI hos vissa patienter inte kan upptäcka förekomsten av CAD eller underskattar dess omfattning. Det faktum att måttliga till svåra perfusionsdefekter noteras hos mindre än hälften av patienterna med signifikant vänster huvudsjukdom har stimulerat studier för att förbättra den diagnostiska noggrannheten hos SPECT MPI. Dessa studier har analyserat parametrar efter stress som vänsterkammars (LV) ejektionsfraktion (EF), väggrörelseavvikelser och transient LV-dilatation. Dessa parametrar härleddes emellertid från data som förvärvats med konventionella Anger-kameror så länge som 60 minuter efter injektion av stressspår. Sådan fördröjd bedömning kan missa tidig ischemisk bedövning som ett resultat av dess snabba övergående förändringar. Men med mycket känsliga detektorer och kortlivade spårämnen har PET MPI:s förmåga att mäta EF under stresstopp rapporterats. På liknande sätt är de nya kadmium-zink-tellurid (CZT) SPECT-kamerorna med hjärtfokuserade detektorer i fast tillstånd betydligt känsligare än de konventionella ilska-scintillationskamerorna som ger SPECT den "PET-liknande" förmågan att avbilda snabbt direkt efter stresstestet. Syftet med denna studie är att utvärdera tidig post-stress EF-förändring (∆EF) och dess relation till svårighetsgraden av myokardischemi och angiografisk kranskärlssjukdom med hjälp av CZT-SPECT MPI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: de patienter som kommer att kunna genomföra träningslöpbandstestning kommer att registreras och analyseras.

-

Exklusions kriterier:

  • allvarlig aortastenos
  • vilopuls > 130 slag/min
  • signifikant atriell eller ventrikulär arytmi
  • sepsis
  • feber
  • hemodialys
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: TIDIG EFTERSTRESS EF ÄNDRING
Det finns bara en enda arm. Alla patienter som genomgår den rutinmässiga myokardperfusions-SPECT-studien kommer också att ha ytterligare (tidigare) bildinsamling för att bedöma sambandet mellan tidiga väggrörelseavvikelser och svårighetsgraden av myokardischemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ischemi av SPECT
Tidsram: 15-30 minuter efter stress
svårighetsgraden av inducerbara/reversibla perfusionsavvikelser
15-30 minuter efter stress

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera