- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863952
Kvantifiering av vänsterkammars ejektionsfraktion förändring från tidig träningsstyrd stress/vila Tc-99m CZT-SPECT MPI
10 augusti 2016 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera tidig post-stress EF-förändring (∆EF) och dess relation till svårighetsgraden av myokardischemi och angiografisk kranskärlssjukdom med hjälp av CZT-SPECT MPI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) är en väletablerad icke-invasiv procedur för utvärdering och riskstratifiering av patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
Det har dock insetts att SPECT MPI hos vissa patienter inte kan upptäcka förekomsten av CAD eller underskattar dess omfattning.
Det faktum att måttliga till svåra perfusionsdefekter noteras hos mindre än hälften av patienterna med signifikant vänster huvudsjukdom har stimulerat studier för att förbättra den diagnostiska noggrannheten hos SPECT MPI.
Dessa studier har analyserat parametrar efter stress som vänsterkammars (LV) ejektionsfraktion (EF), väggrörelseavvikelser och transient LV-dilatation.
Dessa parametrar härleddes emellertid från data som förvärvats med konventionella Anger-kameror så länge som 60 minuter efter injektion av stressspår.
Sådan fördröjd bedömning kan missa tidig ischemisk bedövning som ett resultat av dess snabba övergående förändringar.
Men med mycket känsliga detektorer och kortlivade spårämnen har PET MPI:s förmåga att mäta EF under stresstopp rapporterats.
På liknande sätt är de nya kadmium-zink-tellurid (CZT) SPECT-kamerorna med hjärtfokuserade detektorer i fast tillstånd betydligt känsligare än de konventionella ilska-scintillationskamerorna som ger SPECT den "PET-liknande" förmågan att avbilda snabbt direkt efter stresstestet.
Syftet med denna studie är att utvärdera tidig post-stress EF-förändring (∆EF) och dess relation till svårighetsgraden av myokardischemi och angiografisk kranskärlssjukdom med hjälp av CZT-SPECT MPI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: de patienter som kommer att kunna genomföra träningslöpbandstestning kommer att registreras och analyseras.
-
Exklusions kriterier:
- allvarlig aortastenos
- vilopuls > 130 slag/min
- signifikant atriell eller ventrikulär arytmi
- sepsis
- feber
- hemodialys
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TIDIG EFTERSTRESS EF ÄNDRING
Det finns bara en enda arm.
Alla patienter som genomgår den rutinmässiga myokardperfusions-SPECT-studien kommer också att ha ytterligare (tidigare) bildinsamling för att bedöma sambandet mellan tidiga väggrörelseavvikelser och svårighetsgraden av myokardischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ischemi av SPECT
Tidsram: 15-30 minuter efter stress
|
svårighetsgraden av inducerbara/reversibla perfusionsavvikelser
|
15-30 minuter efter stress
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IORG0001472
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .