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早期运动门控压力/休息 Tc-99m CZT-SPECT MPI 左心室射血分数变化的定量

2016年8月10日 更新者:Sheba Medical Center
本研究的目的是使用 CZT-SPECT MPI 评估早期应激后 EF 变化 (ΔEF) 及其与心肌缺血和血管造影冠状动脉疾病严重程度的关系。

研究概览

详细说明

单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 心肌灌注成像 (MPI) 是一种行之有效的无创程序,用于评估冠状动脉疾病 (CAD) 患者和进行风险分层。 然而,人们已经认识到,在某些患者中,SPECT MPI 无法检测到 CAD 的存在或低估了其范围。 事实上,只有不到一半的患有严重左主干疾病的患者存在中度至重度灌注缺陷,这刺激了提高 SPECT MPI 诊断准确性的研究。 这些研究分析了左心室 (LV) 射血分数 (EF)、室壁运动异常和瞬时 LV 扩张等应力后参数。 然而,这些参数是从压力示踪剂注射后长达 60 分钟后使用传统 Anger 相机获取的数据得出的。 由于其快速瞬时变化,这种延迟评估可能会错过早期缺血性击晕。 然而,使用高灵敏度检测器和短寿命示踪剂,PET MPI 在应力峰值期间测量 EF 的能力已被报道。 同样,带有固态心脏聚焦检测器的新型镉-锌-碲化物 (CZT) SPECT 相机比传统的 Anger 闪烁相机更加灵敏,使 SPECT 具有在压力测试后立即快速成像的“类 PET”能力。 本研究的目的是使用 CZT-SPECT MPI 评估早期应激后 EF 变化 (ΔEF) 及其与心肌缺血和血管造影冠状动脉疾病严重程度的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:能够完成运动跑步机测试的患者将被纳入并进行分析。

-

排除标准:

  • 严重的主动脉瓣狭窄
  • 静息心率 > 130 次/分钟
  • 显着的房性或室性心律失常
  • 败血症
  • 发烧
  • 血液透析
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:早期压力后 EF 变化
只有一只手臂。 所有接受常规心肌灌注 SPECT 研究的患者还将进行额外的(早期)图像采集,以评估早期室壁运动异常与心肌缺血严重程度的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SPECT 缺血
大体时间:压力后 15-30 分钟
可诱导/可逆灌注异常的严重程度
压力后 15-30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月10日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月10日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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