- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02863952
Kvantifisering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon endring fra tidlig trening Gated stress/hvile Tc-99m CZT-SPECT MPI
10. august 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere tidlig post-stress EF-endring (∆EF) og dens forhold til alvorlighetsgraden av myokardiskemi og angiografisk koronarsykdom ved bruk av CZT-SPECT MPI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Single photon emission computed tomography (SPECT) myokardperfusjonsavbildning (MPI) er en veletablert ikke-invasiv prosedyre for evaluering og risikostratifisering av pasienter med koronararteriesykdom (CAD).
Det har imidlertid blitt erkjent at hos visse pasienter er SPECT MPI ikke i stand til å oppdage tilstedeværelsen av CAD eller undervurderer omfanget.
Det faktum at moderate til alvorlige perfusjonsdefekter er notert hos mindre enn halvparten av pasientene med signifikant venstre hovedsykdom har stimulert studier for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til SPECT MPI.
Disse studiene har analysert post-stress parametere som venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon (EF), veggbevegelsesavvik og forbigående LV dilatasjon.
Imidlertid ble disse parametrene utledet fra data innhentet ved bruk av konvensjonelle Anger-kameraer så lenge som 60 minutter etter injeksjon av stresssporer.
En slik forsinket vurdering kan gå glipp av tidlig iskemisk bedøvelse som et resultat av dens raske forbigående endringer.
Imidlertid, med svært sensitive detektorer og kortlivede sporstoffer, har PET MPIs evne til å måle EF under stresstopp blitt rapportert.
Tilsvarende er de nye kadmium-sink-telluride (CZT) SPECT-kameraene med solid state hjertefokuserte detektorer betydelig mer følsomme enn de konvensjonelle sinnescintillasjonskameraene som gir SPECT den "PET-lignende" evnen til å avbilde raskt rett etter stresstesten.
Målet med denne studien er å evaluere tidlig post-stress EF-endring (∆EF) og dens forhold til alvorlighetsgraden av myokardiskemi og angiografisk koronarsykdom ved bruk av CZT-SPECT MPI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasientene som vil være i stand til å fullføre tredemølletesting vil bli registrert og analysert.
-
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig aortastenose
- hvilepuls > 130 slag/min
- signifikant atriell eller ventrikulær arytmi
- sepsis
- feber
- hemodialyse
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: TIDLIG EF ENDRING EFTER STRESS
Det er bare en enkelt arm.
Alle pasienter som gjennomgår den rutinemessige myokardperfusjons-SPECT-studien vil også ha ytterligere (tidligere) bildeinnsamling for å vurdere forholdet mellom tidlige veggbevegelsesavvik og alvorlighetsgraden av myokardiskemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iskemi av SPECT
Tidsramme: 15-30 minutter etter stress
|
alvorlighetsgraden av induserbare/reversible perfusjonsavvik
|
15-30 minutter etter stress
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IORG0001472
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
Kliniske studier på Enkeltfoton emisjon computertomografi myokardperfusjonsavbildning
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Hospices Civils de LyonUkjent
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Positron-utslippstomografi | Nevrodegenerasjon | ParkinsonsStorbritannia
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Nevrodegenerativ sykdom, arvelig | Parkinsons | Forstyrrelse i nervesystemetStorbritannia
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Positron-utslippstomografi | Nevrodegenerasjon | ParkinsonsStorbritannia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKoronararterielesjonFrankrike
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåNevroendokrine svulster | Somatostatinreseptorpositiv nevroendokrin svulstForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonDemens | Mild kognitiv svikt | Parkinsonisme | REM søvnadferdsforstyrrelseForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutantForente stater