Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon endring fra tidlig trening Gated stress/hvile Tc-99m CZT-SPECT MPI

10. august 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere tidlig post-stress EF-endring (∆EF) og dens forhold til alvorlighetsgraden av myokardiskemi og angiografisk koronarsykdom ved bruk av CZT-SPECT MPI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Single photon emission computed tomography (SPECT) myokardperfusjonsavbildning (MPI) er en veletablert ikke-invasiv prosedyre for evaluering og risikostratifisering av pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Det har imidlertid blitt erkjent at hos visse pasienter er SPECT MPI ikke i stand til å oppdage tilstedeværelsen av CAD eller undervurderer omfanget. Det faktum at moderate til alvorlige perfusjonsdefekter er notert hos mindre enn halvparten av pasientene med signifikant venstre hovedsykdom har stimulert studier for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til SPECT MPI. Disse studiene har analysert post-stress parametere som venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon (EF), veggbevegelsesavvik og forbigående LV dilatasjon. Imidlertid ble disse parametrene utledet fra data innhentet ved bruk av konvensjonelle Anger-kameraer så lenge som 60 minutter etter injeksjon av stresssporer. En slik forsinket vurdering kan gå glipp av tidlig iskemisk bedøvelse som et resultat av dens raske forbigående endringer. Imidlertid, med svært sensitive detektorer og kortlivede sporstoffer, har PET MPIs evne til å måle EF under stresstopp blitt rapportert. Tilsvarende er de nye kadmium-sink-telluride (CZT) SPECT-kameraene med solid state hjertefokuserte detektorer betydelig mer følsomme enn de konvensjonelle sinnescintillasjonskameraene som gir SPECT den "PET-lignende" evnen til å avbilde raskt rett etter stresstesten. Målet med denne studien er å evaluere tidlig post-stress EF-endring (∆EF) og dens forhold til alvorlighetsgraden av myokardiskemi og angiografisk koronarsykdom ved bruk av CZT-SPECT MPI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasientene som vil være i stand til å fullføre tredemølletesting vil bli registrert og analysert.

-

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig aortastenose
  • hvilepuls > 130 slag/min
  • signifikant atriell eller ventrikulær arytmi
  • sepsis
  • feber
  • hemodialyse
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TIDLIG EF ENDRING EFTER STRESS
Det er bare en enkelt arm. Alle pasienter som gjennomgår den rutinemessige myokardperfusjons-SPECT-studien vil også ha ytterligere (tidligere) bildeinnsamling for å vurdere forholdet mellom tidlige veggbevegelsesavvik og alvorlighetsgraden av myokardiskemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemi av SPECT
Tidsramme: 15-30 minutter etter stress
alvorlighetsgraden av induserbare/reversible perfusjonsavvik
15-30 minutter etter stress

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Enkeltfoton emisjon computertomografi myokardperfusjonsavbildning

3
Abonnere