Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory od wczesnego wysiłku Bramkowany stres/odpoczynek Tc-99m CZT-SPECT MPI

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Celem tego badania jest ocena wczesnej powysiłkowej zmiany EF (∆EF) i jej związku z ciężkością niedokrwienia mięśnia sercowego i angiograficznej choroby wieńcowej za pomocą CZT-SPECT MPI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) jest dobrze znaną nieinwazyjną procedurą oceny i stratyfikacji ryzyka pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). Uznano jednak, że u niektórych pacjentów SPECT MPI nie jest w stanie wykryć obecności CAD lub niedoszacowuje jej rozległości. Fakt, że zaburzenia perfuzji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego występują u mniej niż połowy pacjentów ze znaczną chorobą pnia lewej tętnicy wieńcowej, skłonił do podjęcia badań w celu poprawy dokładności diagnostycznej SPECT MPI. W badaniach tych analizowano parametry powysiłkowe, takie jak frakcja wyrzutowa lewej komory (LV), nieprawidłowości ruchomości ścian i przejściowe poszerzenie LV. Jednak parametry te uzyskano na podstawie danych uzyskanych za pomocą konwencjonalnych kamer Anger nawet 60 minut po wstrzyknięciu znacznika stresu. Taka opóźniona ocena może przeoczyć wczesne ogłuszenie niedokrwienne w wyniku jego szybkich przejściowych zmian. Jednak w przypadku bardzo czułych detektorów i krótkożyciowych znaczników zgłoszono zdolność PET MPI do pomiaru EF podczas szczytu stresu. Podobnie, nowatorskie kamery SPECT kadmu-cynku-telluku (CZT) z półprzewodnikowymi detektorami skupionymi na sercu są znacznie bardziej czułe niż konwencjonalne kamery scyntylacyjne Anger, dając SPECT zdolność „podobną do PET” do szybkiego obrazowania zaraz po teście warunków skrajnych. Celem tego badania jest ocena wczesnej powysiłkowej zmiany EF (∆EF) i jej związku z ciężkością niedokrwienia mięśnia sercowego i angiograficznej choroby wieńcowej za pomocą CZT-SPECT MPI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci, którzy będą w stanie ukończyć test wysiłkowy na bieżni, zostaną włączeni i poddani analizie.

-

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • tętno spoczynkowe > 130 uderzeń/min
  • znaczna arytmia przedsionkowa lub komorowa
  • posocznica
  • gorączka
  • hemodializa
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: WCZESNA ZMIANA EFEKTYWNOŚCI PO STRESIE
Jest tylko jedno ramię. Wszyscy pacjenci poddawani rutynowemu badaniu perfuzji mięśnia sercowego SPECT będą mieli również dodatkową (wcześniejszą) akwizycję obrazu w celu oceny związku wczesnych nieprawidłowości ruchomości ściany serca z ciężkością niedokrwienia mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedokrwienie metodą SPECT
Ramy czasowe: 15-30 minut po stresie
nasilenie indukowalnych/odwracalnych zaburzeń perfuzji
15-30 minut po stresie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj