Vasemman kammion ejektiofraktion muutoksen kvantifiointi varhaisen harjoituksen portitetun stressin/levon Tc-99m CZT-SPECT MPI:stä
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaista stressinjälkeistä EF-muutosta (∆EF) ja sen suhdetta sydänlihaksen iskemian ja angiografisen sepelvaltimotaudin vaikeusasteeseen CZT-SPECT MPI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) on vakiintunut ei-invasiivinen menetelmä sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden arvioimiseen ja riskin jakamiseen.
On kuitenkin havaittu, että tietyillä potilailla SPECT MPI ei pysty havaitsemaan CAD:n esiintymistä tai aliarvioi sen laajuuden.
Se, että keskivaikeita tai vaikeita perfuusiovirheitä havaitaan alle puolella potilaista, joilla on merkittävä vasemmanpuoleinen pääsairaus, on kannustanut tutkimuksia parantamaan SPECT MPI:n diagnostista tarkkuutta.
Näissä tutkimuksissa on analysoitu stressin jälkeisiä parametreja, kuten vasemman kammion (LV) ejektiofraktiota (EF), seinämän liikkeen poikkeavuuksia ja ohimenevää LV-laajenemista.
Nämä parametrit kuitenkin johdettiin tiedoista, jotka on hankittu käyttämällä tavanomaisia Anger-kameroita niin kauan kuin 60 minuuttia stressimerkkiaineen injektion jälkeen.
Tällainen viivästynyt arviointi saattaa jättää väliin varhaisen iskeemisen tainnutuksen sen nopeiden ohimenevien muutosten vuoksi.
Kuitenkin erittäin herkkien ilmaisimien ja lyhytikäisten merkkiaineiden kanssa on raportoitu PET MPI:n kyvystä mitata EF stressihuippujen aikana.
Samoin uudet kadmium-sinkkitelluridi (CZT) SPECT-kamerat, joissa on solid-state-sydämen ilmaisimet, ovat huomattavasti herkempiä kuin perinteiset Anger-tuikekamerat, jotka antavat SPECT:lle "PET-mäisen" kyvyn kuvata nopeasti heti stressitestin jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaista stressinjälkeistä EF-muutosta (∆EF) ja sen suhdetta sydänlihaksen iskemian ja angiografisen sepelvaltimotaudin vaikeusasteeseen CZT-SPECT MPI:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka pystyvät suorittamaan juoksumattotestin, otetaan mukaan ja analysoidaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea aorttastenoosi
- leposyke > 130 lyöntiä/min
- merkittävä eteis- tai kammiorytmihäiriö
- sepsis
- kuume
- hemodialyysi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VARHAINEN Stressin jälkeinen EF-MUUTOS
On vain yksi käsi.
Kaikille potilaille, jotka käyvät läpi rutiininomaisen sydänlihaksen perfuusio-SPECT-tutkimuksen, on myös ylimääräinen (aikaisempi) kuvanotto, jotta voidaan arvioida seinämän varhaisten liikehäiriöiden suhdetta sydänlihaksen iskemian vaikeusasteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskemia SPECT:n toimesta
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia stressin jälkeen
|
indusoituvien / palautuvien perfuusiohäiriöiden vakavuus
|
15-30 minuuttia stressin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0001472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .