- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863952
Cuantificación del cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo desde el esfuerzo/descanso sincronizado con ejercicio temprano Tc-99m CZT-SPECT MPI
10 de agosto de 2016 actualizado por: Sheba Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar el cambio temprano de la FE post-estrés (∆EF) y su relación con la severidad de la isquemia miocárdica y la enfermedad coronaria angiográfica usando CZT-SPECT MPI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) de perfusión miocárdica (MPI) es un procedimiento no invasivo bien establecido para la evaluación y estratificación del riesgo de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD).
Sin embargo, se ha reconocido que en ciertos pacientes SPECT MPI no puede detectar la presencia de CAD o subestima su extensión.
El hecho de que se observen defectos de perfusión de moderados a graves en menos de la mitad de los pacientes con enfermedad significativa del tronco principal izquierdo ha estimulado los estudios para mejorar la precisión diagnóstica de SPECT MPI.
Estos estudios han analizado parámetros posteriores al estrés, como la fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo (VI), las anomalías del movimiento de la pared y la dilatación transitoria del VI.
Sin embargo, estos parámetros se derivaron de los datos adquiridos con cámaras Anger convencionales hasta 60 minutos después de la inyección del trazador de tensión.
Tal evaluación tardía puede pasar por alto el aturdimiento isquémico temprano como resultado de sus rápidos cambios transitorios.
Sin embargo, con detectores altamente sensibles y trazadores de vida corta, se ha informado sobre la capacidad de PET MPI para medir EF durante el pico de estrés.
Del mismo modo, las nuevas cámaras SPECT de telururo de cadmio-zinc (CZT) con detectores de estado sólido enfocados en el corazón son significativamente más sensibles que las cámaras de centelleo Anger convencionales, lo que le da a SPECT la capacidad "similar a PET" para obtener imágenes rápidamente justo después de la prueba de estrés.
El objetivo de este estudio es evaluar el cambio temprano de la FE post-estrés (∆EF) y su relación con la severidad de la isquemia miocárdica y la enfermedad coronaria angiográfica usando CZT-SPECT MPI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: se inscribirán y analizarán los pacientes que podrán completar la prueba de ejercicio en cinta rodante.
-
Criterio de exclusión:
- estenosis aortica severa
- frecuencia cardíaca en reposo > 130 latidos/min
- arritmia auricular o ventricular significativa
- septicemia
- fiebre
- hemodiálisis
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: CAMBIO EF TEMPRANO POST-ESTRÉS
Solo hay un solo brazo.
Todos los pacientes que se sometan al estudio SPECT de perfusión miocárdica de rutina también tendrán una adquisición de imágenes adicional (anterior) para evaluar la relación de las anomalías tempranas del movimiento de la pared con la gravedad de la isquemia miocárdica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
isquemia por SPECT
Periodo de tiempo: 15-30 minutos post estrés
|
gravedad de las anomalías de perfusión inducibles/reversibles
|
15-30 minutos post estrés
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0001472
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