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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02863952
Quantification de la variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche par rapport à l'exercice précoce Gated Stress/Repos Tc-99m CZT-SPECT MPI
10 août 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer le changement précoce de FE post-stress (∆EF) et sa relation avec la sévérité de l'ischémie myocardique et de la maladie coronarienne angiographique à l'aide de CZT-SPECT MPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) est une procédure non invasive bien établie pour l'évaluation et la stratification des risques des patients atteints de maladie coronarienne (CAD).
Cependant, il a été reconnu que chez certains patients, le SPECT MPI est incapable de détecter la présence de coronaropathie ou sous-estime son étendue.
Le fait que des défauts de perfusion modérés à sévères soient notés chez moins de la moitié des patients atteints d'une maladie principale gauche significative a stimulé des études pour améliorer la précision diagnostique du SPECT MPI.
Ces études ont analysé les paramètres post-stress tels que la fraction d'éjection (FE) ventriculaire gauche (LV), les anomalies du mouvement de la paroi et la dilatation transitoire du VG.
Cependant, ces paramètres ont été dérivés de données acquises à l'aide de caméras Anger conventionnelles aussi longtemps que 60 minutes après l'injection du traceur de stress.
Une telle évaluation tardive peut manquer l'étourdissement ischémique précoce en raison de ses changements transitoires rapides.
Cependant, avec des détecteurs très sensibles et des traceurs à courte durée de vie, la capacité du PET MPI à mesurer l'EF pendant le pic de stress a été rapportée.
De même, les nouvelles caméras SPECT au cadmium-zinc-tellurure (CZT) avec des détecteurs à focalisation cardiaque à semi-conducteurs sont nettement plus sensibles que les caméras à scintillation Anger conventionnelles, ce qui donne à la SPECT la capacité "de type TEP" d'imager rapidement juste après le test d'effort.
Le but de cette étude est d'évaluer le changement précoce de FE post-stress (∆EF) et sa relation avec la sévérité de l'ischémie myocardique et de la maladie coronarienne angiographique à l'aide de CZT-SPECT MPI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les patients qui seront en mesure de passer les tests d'exercice sur tapis roulant seront inscrits et analysés.
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Critère d'exclusion:
- sténose aortique sévère
- fréquence cardiaque au repos > 130 battements/min
- arythmie auriculaire ou ventriculaire importante
- état septique
- fièvre
- hémodialyse
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: CHANGEMENT DE FE POST-STRESS PRECOCE
Il n'y a qu'un seul bras.
Tous les patients subissant l'étude SPECT de perfusion myocardique de routine auront également une acquisition d'image supplémentaire (plus tôt) afin d'évaluer la relation entre les anomalies précoces du mouvement de la paroi et la gravité de l'ischémie myocardique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ischémie par SPECT
Délai: 15 à 30 minutes après le stress
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sévérité des anomalies de perfusion inductibles / réversibles
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15 à 30 minutes après le stress
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IORG0001472
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