Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ændring fra tidlig træning Gated stress/hvile Tc-99m CZT-SPECT MPI

10. august 2016 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tidlig post-stress EF-ændring (∆EF) og dens relation til sværhedsgraden af ​​myokardieiskæmi og angiografisk koronarsygdom ved hjælp af CZT-SPECT MPI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) er en veletableret ikke-invasiv procedure til evaluering og risikostratificering af patienter med koronararteriesygdom (CAD). Det er dog blevet erkendt, at SPECT MPI hos visse patienter ikke er i stand til at detektere tilstedeværelsen af ​​CAD eller undervurderer dets omfang. Det faktum, at moderate til svære perfusionsdefekter er noteret hos mindre end halvdelen af ​​patienterne med signifikant venstre hovedsygdom, har stimuleret undersøgelser for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af SPECT MPI. Disse undersøgelser har analyseret post-stress parametre såsom venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF), vægbevægelsesabnormiteter og forbigående LV dilatation. Disse parametre blev dog afledt af data erhvervet ved hjælp af konventionelle Anger-kameraer så længe som 60 minutter efter indsprøjtning af stresssporer. En sådan forsinket vurdering kan gå glip af tidlig iskæmisk bedøvelse som følge af dens hurtige forbigående ændringer. Men med meget følsomme detektorer og kortlivede sporstoffer er PET MPI's evne til at måle EF under stressspidser blevet rapporteret. Tilsvarende er de nye cadmium-zink-tellurid (CZT) SPECT-kameraer med solid state-hjerte-fokuserede detektorer betydeligt mere følsomme end de konventionelle Anger-scintillationskameraer, der giver SPECT den "PET-lignende" evne til at afbilde hurtigt lige efter stresstesten. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tidlig post-stress EF-ændring (∆EF) og dens relation til sværhedsgraden af ​​myokardieiskæmi og angiografisk koronarsygdom ved hjælp af CZT-SPECT MPI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: de patienter, der vil være i stand til at gennemføre træningsløbebåndstest, vil blive tilmeldt og analyseret.

-

Ekskluderingskriterier:

  • svær aortastenose
  • hvilepuls > 130 slag/min
  • signifikant atriel eller ventrikulær arytmi
  • sepsis
  • feber
  • hæmodialyse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TIDLIG EFTER-STRESS ÆNDRING
Der er kun en enkelt arm. Alle patienter, der gennemgår den rutinemæssige myokardieperfusion SPECT-undersøgelse, vil også have yderligere (tidligere) billedoptagelse for at vurdere sammenhængen mellem tidlige vægbevægelsesabnormaliteter og sværhedsgraden af ​​myokardieiskæmi.
Andet: Enkelt fotonemission computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse
Enhed: nye cadmium-zink-telluride (CZT) SPECT-kameraer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmi af SPECT
Tidsramme: 15-30 minutter efter stress
sværhedsgraden af ​​inducerbare/reversible perfusionsabnormiteter
15-30 minutter efter stress

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0001472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Enkelt fotonemission computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner