- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863952
Kvantificering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ændring fra tidlig træning Gated stress/hvile Tc-99m CZT-SPECT MPI
10. august 2016 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tidlig post-stress EF-ændring (∆EF) og dens relation til sværhedsgraden af myokardieiskæmi og angiografisk koronarsygdom ved hjælp af CZT-SPECT MPI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) er en veletableret ikke-invasiv procedure til evaluering og risikostratificering af patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Det er dog blevet erkendt, at SPECT MPI hos visse patienter ikke er i stand til at detektere tilstedeværelsen af CAD eller undervurderer dets omfang.
Det faktum, at moderate til svære perfusionsdefekter er noteret hos mindre end halvdelen af patienterne med signifikant venstre hovedsygdom, har stimuleret undersøgelser for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af SPECT MPI.
Disse undersøgelser har analyseret post-stress parametre såsom venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF), vægbevægelsesabnormiteter og forbigående LV dilatation.
Disse parametre blev dog afledt af data erhvervet ved hjælp af konventionelle Anger-kameraer så længe som 60 minutter efter indsprøjtning af stresssporer.
En sådan forsinket vurdering kan gå glip af tidlig iskæmisk bedøvelse som følge af dens hurtige forbigående ændringer.
Men med meget følsomme detektorer og kortlivede sporstoffer er PET MPI's evne til at måle EF under stressspidser blevet rapporteret.
Tilsvarende er de nye cadmium-zink-tellurid (CZT) SPECT-kameraer med solid state-hjerte-fokuserede detektorer betydeligt mere følsomme end de konventionelle Anger-scintillationskameraer, der giver SPECT den "PET-lignende" evne til at afbilde hurtigt lige efter stresstesten.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tidlig post-stress EF-ændring (∆EF) og dens relation til sværhedsgraden af myokardieiskæmi og angiografisk koronarsygdom ved hjælp af CZT-SPECT MPI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: de patienter, der vil være i stand til at gennemføre træningsløbebåndstest, vil blive tilmeldt og analyseret.
-
Ekskluderingskriterier:
- svær aortastenose
- hvilepuls > 130 slag/min
- signifikant atriel eller ventrikulær arytmi
- sepsis
- feber
- hæmodialyse
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: TIDLIG EFTER-STRESS ÆNDRING
Der er kun en enkelt arm.
Alle patienter, der gennemgår den rutinemæssige myokardieperfusion SPECT-undersøgelse, vil også have yderligere (tidligere) billedoptagelse for at vurdere sammenhængen mellem tidlige vægbevægelsesabnormaliteter og sværhedsgraden af myokardieiskæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskæmi af SPECT
Tidsramme: 15-30 minutter efter stress
|
sværhedsgraden af inducerbare/reversible perfusionsabnormiteter
|
15-30 minutter efter stress
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2016
Først opslået (Skøn)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IORG0001472
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .