RAの有無にかかわらず、IV注射およびSPECTイメージングによるチルマノセプトの漸増用量の安全性の評価

包含基準:

すべての科目:

• -被験者は、研究関連の手順を開始する前に、HIPAA（健康情報の携行性と説明責任に関する法律）の承認を得て、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• -薬物乱用を示唆する違法または非処方薬の尿中薬物スクリーニングが陰性です。
• すべての被験者は、同意の時点で18歳以上でなければなりません。

コントロール対象:

• -被験者は臨床的に炎症性疾患がなく、同意日の少なくとも4週間前に関節痛を経験していないと見なされます。

活動中の関節リウマチ患者:

• 被験者は、2010 ACR/EULAR (スコアが 6/10 以上) によって決定される中等度から重度の RA を持っています。
• -被験者のDAS28は3.2以上です（赤血球沈降速度[ESR]テストおよび視覚アナログスケール[VAS]を含む）。
• 被験者がメトトレキサートを投与されている場合、ベースライン来院 2 (1 日目) の 4 週間以上前から安定した用量で投与されています。
• 被験者が生物学的療法を受けている場合、ベースライン来院2（1日目）の8週間以上前から安定した用量で投与されています。
• 被験者がNSAIDSまたは経口コルチコステロイドを投与されている場合、用量は、ベースライン来院2（1日目）の4週間以上前から安定した用量でした。 コルチコステロイドの用量は、プレドニゾン 10mg/日以下、または同等のステロイド用量でなければなりません。

除外基準:

• 被験者は妊娠中または授乳中です。
• 被験者のサイズまたは重量は、研究者によるイメージングと互換性がありません。
• -被験者は、関節リウマチ以外の状態で放射線療法または化学療法を受けたことがある、または現在受けています。
• -被験者は、血清クレアチニンクリアランスが60 mL /分未満であることで示されるように、腎不全を患っています。
• -被験者は、正常上限の2倍を超えるALTまたはASTによって示されるように、肝不全を患っています。
• -被験者は、慢性または持続的な感染症を患っているか、検査を行う医師の意見では、参加を妨げるような状態にあります。
• 被験者は、デキストラン曝露に対して既知のアレルギーを持っているか、または有害反応を示しました。
• -被験者は、Tc 99mチルマノセプト投与前の30日以内に治験薬を受け取りました。
• -被験者は、Tc 99m チルマノセプトの投与前の7日以内に放射性医薬品を受け取りました。