硬膜外麻酔による経膣分娩後の尿閉。
2023年1月21日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
分娩中の間欠的カテーテル法と比較して長時間のカテーテル法を受けた硬膜外麻酔による膣分娩後の女性の尿閉率。
研究者らは、硬膜外麻酔下での経膣分娩後の女性患者の尿閉率を、膀胱カテーテル法のタイプに応じて、硬膜外麻酔に隣接して挿入されるフォーリーカテーテルまたは分娩中に 4 時間ごとに適用される断続的なカテーテル法のいずれかで比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究に関する説明が各参加者に配信され、各参加者は確認済みの同意に署名します。 患者は次の 2 つの治療グループに無作為に割り付けられます。 2. 硬膜外麻酔に隣接して挿入されたフォーリーカテーテル。
フォーリーカテーテルを使用している患者では、カテーテルは出産後すぐに取り除かれます。 参加者の後には、分娩後の臨床医が続きます。 腹腔鏡検査は、分娩後 4 時間後、または参加者が排尿して膀胱容量を確認した後に行われます。
人口統計情報、患者の妊娠および出産に関する情報を含む患者情報は、患者の電子記録から収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roy Lauterbach, MD
- 電話番号：972529432416
- メール：r_lauterbach@rambam.health.gov.il
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 硬膜外麻酔による経膣分娩が指定された分娩中の女性患者。
除外基準:
- 妊娠糖尿病を含む神経学的問題のある患者。
- -待機的帝王切開または緊急帝王切開のいずれかに指定された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張カテーテル法
-分娩中に硬膜外麻酔に隣接してフォーリーカテーテルが挿入される参加者。
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硬膜外麻酔後の延長膀胱カテーテル挿入。
認定麻酔科医による硬膜外麻酔の実施。
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実験的：断続的なカテーテル法
-出産までの硬膜外麻酔後、分娩中に4時間ごとに短期カテーテルが挿入される参加者。
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認定麻酔科医による硬膜外麻酔の実施。
硬膜外麻酔後、4 時間ごとに断続的なカテーテル挿入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硬膜外麻酔による経腟分娩後の尿閉率
時間枠：3日まで
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3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿路感染症の割合
時間枠：3日まで
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3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lior Lowenstein, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。