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Retenção Urinária Após Parto Vaginal com Anestesia Peridural.

21 de janeiro de 2023 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

A taxa de retenção urinária em mulheres após parto vaginal com anestesia epidural submetidas a cateterismo prolongado em comparação com cateterismo intermitente durante o trabalho de parto.

Os investigadores pretendem comparar a taxa de retenção urinária entre pacientes do sexo feminino após parto vaginal sob anestesia peridural, dependendo do tipo de cateterismo vesical, seja por cateter de Foley inserido adjacente à anestesia peridural ou cateterismo intermitente aplicado a cada 4 horas durante o trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma explicação sobre o estudo será entregue a cada participante e cada participante assinará um consentimento confirmado. As pacientes serão randomizadas entre 2 grupos de tratamento: 1. cateterismo intermitente aplicado a cada 4 horas durante o trabalho de parto. 2. Cateter foley inserido adjacente à anestesia peridural.

Em pacientes com cateter de foley, o cateter será removido logo após o parto. As participantes serão acompanhadas por um clínico após o trabalho de parto. Um US abdominal será realizado 4 horas após o parto ou após o participante urinar para verificar o volume da bexiga.

As informações do paciente, incluindo informações demográficas, informações sobre a gravidez e o parto da paciente, serão coletadas do prontuário eletrônico da paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino em trabalho de parto designadas para parto vaginal com anestesia epidural.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas neurológicos, incluindo diabetes gestacional.
  • Pacientes designadas para cesariana eletiva ou cesariana de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cateterismo estendido
Participantes nas quais um cateter de foley será inserido adjacente à anestesia peridural durante o trabalho de parto.
Dispositivo: Cateter de Foley
Cateterismo vesical prolongado após anestesia peridural.
Medicamento: Anestesia peridural
Realização de anestesia peridural por um anestesiologista certificado.
Experimental: Cateterismo intermitente
Participantes nas quais um cateter de curta permanência será inserido a cada 4 horas durante o trabalho de parto após a anestesia peridural até o parto.
Medicamento: Anestesia peridural
Realização de anestesia peridural por um anestesiologista certificado.
Dispositivo: Cateter de curto prazo
Cateterismo intermitente a cada 4 horas após anestesia peridural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de retenção urinária após parto vaginal com anestesia peridural
Prazo: Até 3 dias
Até 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de infecções do trato urinário
Prazo: Até 3 dias
Até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0141-15-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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