Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinretention efter vaginal fødsel med epidural anæstesi.

21. januar 2023 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Hyppigheden af ​​urinretention hos kvinder efter vaginal fødsel med epidural anæstesi, der gennemgik langvarig kateterisation sammenlignet med intermitterende kateterisering under fødsel.

Efterforskerne har til hensigt at sammenligne hastigheden af ​​urinretention blandt kvindelige patienter efter vaginal fødsel under epidural anæstesi, afhængigt af blærekateteriseringstype, enten med et foley-kateter indsat ved siden af ​​epidural anæstesi eller intermitterende kateterisation påført hver 4. time under fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En forklaring om undersøgelsen vil blive leveret til hver deltager, og hver deltager vil underskrive et bekræftet samtykke. Patienterne vil blive randomiseret mellem 2 behandlingsgrupper: 1. Intermitterende kateterisering påført hver 4. time under fødslen. 2. foley kateter indsat ved siden af ​​epidural anæstesi.

Hos patienter med foley-kateter vil kateteret blive fjernet kort efter fødslen. Deltagerne vil blive fulgt af en kliniker efter fødsel. En abdominal UL vil blive udført enten 4 timer efter fødslen eller efter at deltageren tisser for at kontrollere blærevolumen.

Patientoplysninger, herunder demografiske oplysninger, oplysninger vedrørende patientens graviditet og fødsel vil blive indsamlet fra patientens elektroniske journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i fødsel udpeget til vaginal fødsel med epidural anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske problemer, herunder svangerskabsdiabetes.
  • Patienter, der enten er udpeget til elektiv kejsersnit eller emergent kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forlænget kateterisation
Deltagere, hvor et foley-kateter vil blive indsat ved siden af ​​epidural anæstesi under fødslen.
Enhed: Foley kateter
Forlænget blærekateterisering efter epidural anæstesi.
Medicin: Epidural anæstesi
Udførelse af epidural anæstesi af en certificeret anæstesiolog.
Eksperimentel: Intermitterende kateterisation
Deltagere, hvor et kortvarigt kateter vil blive indsat hver 4. time under fødslen efter epidural anæstesi indtil fødslen.
Medicin: Epidural anæstesi
Udførelse af epidural anæstesi af en certificeret anæstesiolog.
Enhed: Kortvarigt kateter
Intermitterende kateterisation hver 4. time efter epidural anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​urinretention efter vaginal fødsel med epidural anæstesi
Tidsramme: Op til 3 dage
Op til 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af urinvejsinfektioner
Tidsramme: Op til 3 dage
Op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0141-15-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner