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Rétention urinaire après accouchement vaginal avec anesthésie péridurale.

21 janvier 2023 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Le taux de rétention urinaire chez les femmes après un accouchement vaginal sous anesthésie péridurale qui ont subi un cathétérisme prolongé par rapport à un cathétérisme intermittent pendant le travail.

Les chercheurs ont l'intention de comparer le taux de rétention urinaire chez les patientes après un accouchement vaginal sous anesthésie péridurale, selon le type de cathétérisme vésical, soit par une sonde de Foley insérée à côté de l'anesthésie péridurale, soit par cathétérisme intermittent appliqué toutes les 4 heures pendant le travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une explication sur l'étude sera remise à chaque participant et chaque participant signera un consentement confirmé. Les patientes seront randomisées entre 2 groupes de traitement : 1. cathétérisme intermittent appliqué toutes les 4 heures pendant le travail. 2. Cathéter de Foley inséré à côté de l'anesthésie péridurale.

Chez les patients porteurs d'une sonde de Foley, la sonde sera retirée peu de temps après l'accouchement. Les participants seront suivis par un clinicien après le travail. Une échographie abdominale sera effectuée soit 4 heures après l'accouchement, soit après que le participant ait uriné pour vérifier le volume de la vessie.

Les informations sur le patient, y compris les informations démographiques, les informations concernant la grossesse et l'accouchement du patient, seront collectées à partir du dossier électronique du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes en travail désignées pour un accouchement vaginal avec anesthésie péridurale.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de problèmes neurologiques, y compris le diabète gestationnel.
  • Patientes désignées pour un accouchement par césarienne élective ou un accouchement par césarienne d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathétérisme prolongé
Participants chez qui une sonde de Foley sera insérée à côté de l'anesthésie péridurale pendant le travail.
Dispositif: Cathéter de Foley
Cathétérisme vésical prolongé après anesthésie péridurale.
Médicament: Anesthésie péridurale
Réalisation d'une anesthésie péridurale par un anesthésiste certifié.
Expérimental: Cathétérisme intermittent
Participants chez qui un cathéter à court terme sera inséré toutes les 4 heures pendant le travail après une anesthésie péridurale jusqu'à l'accouchement.
Médicament: Anesthésie péridurale
Réalisation d'une anesthésie péridurale par un anesthésiste certifié.
Dispositif: Cathéter à court terme
Cathétérisme intermittent toutes les 4 heures après anesthésie péridurale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de rétention urinaire après accouchement vaginal avec anesthésie péridurale
Délai: Jusqu'à 3 jours
Jusqu'à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'infections urinaires
Délai: Jusqu'à 3 jours
Jusqu'à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0141-15-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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