Retención urinaria después del parto vaginal con anestesia epidural.
21 de enero de 2023 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Tasa de retención urinaria en mujeres después de un parto vaginal con anestesia epidural que se sometieron a un cateterismo prolongado en comparación con un cateterismo intermitente durante el trabajo de parto.
Los investigadores tienen la intención de comparar la tasa de retención urinaria entre las pacientes después del parto vaginal bajo anestesia epidural, según el tipo de cateterismo vesical, ya sea mediante un catéter de Foley insertado junto a la anestesia epidural o mediante un cateterismo intermitente aplicado cada 4 horas durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se entregará una explicación sobre el estudio a cada participante y cada participante firmará un consentimiento confirmado. Las pacientes serán aleatorizadas entre 2 grupos de tratamiento: 1. Cateterización intermitente aplicada cada 4 horas durante el trabajo de parto. 2. Catéter de Foley insertado junto a la anestesia epidural.
En pacientes con una sonda de Foley, la sonda se retirará poco después del parto. Los participantes serán seguidos por un médico después del trabajo de parto. Se realizará una ecografía abdominal 4 horas después del parto o después de que la participante orine para verificar el volumen de la vejiga.
La información del paciente, incluida la información demográfica, la información sobre el embarazo y el parto de la paciente, se recopilará del registro electrónico de la paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roy Lauterbach, MD
- Número de teléfono: 972529432416
- Correo electrónico: r_lauterbach@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino en trabajo de parto designadas para parto vaginal con anestesia epidural.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas neurológicos, incluida la diabetes gestacional.
- Pacientes designados para parto por cesárea electiva o parto por cesárea de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cateterismo extendido
Participantes en las que se insertará un catéter de Foley junto a la anestesia epidural durante el trabajo de parto.
|
Cateterismo vesical extendido después de la anestesia epidural.
Realización de anestesia epidural por un anestesiólogo certificado.
|
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Experimental: Cateterismo intermitente
Participantes en las que se insertará un catéter a corto plazo cada 4 horas durante el trabajo de parto después de la anestesia epidural hasta el parto.
|
Realización de anestesia epidural por un anestesiólogo certificado.
Cateterismo intermitente cada 4 horas después de la anestesia epidural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de retención urinaria después del parto vaginal con anestesia epidural
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
|
Hasta 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
|
Hasta 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0141-15-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .