硬膜外麻醉阴道分娩后尿潴留。
2023年1月21日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
与分娩期间间歇性导尿相比，硬膜外麻醉阴道分娩后长时间导尿的女性尿潴留率。
研究人员打算比较女性患者在硬膜外麻醉下阴道分娩后尿潴留的发生率，这取决于膀胱导尿术类型，是在硬膜外麻醉附近插入导尿管，还是在分娩期间每 4 小时进行一次间歇导尿。
研究概览
详细说明
将向每位参与者提供有关该研究的解释，并且每位参与者都将签署一份确认同意书。 患者将随机接受两组治疗： 1. 分娩期间每 4 小时进行一次间歇导尿。 2.硬膜外麻醉时插入导尿管相邻。
对于使用福利导管的患者，导管将在分娩后很快被移除。 参加者将在分娩后跟随临床医生。 腹部超声将在分娩后 4 小时或参与者排尿后进行，以检查膀胱容量。
将从患者的电子记录中收集患者信息，包括人口统计信息、有关患者怀孕和分娩的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roy Lauterbach, MD
- 电话号码：972529432416
- 邮箱：r_lauterbach@rambam.health.gov.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分娩的女性患者指定在硬膜外麻醉下进行阴道分娩。
排除标准：
- 患有包括妊娠糖尿病在内的神经系统问题的患者。
- 指定进行择期剖宫产或急诊剖宫产的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：延长导尿
分娩期间将在硬膜外麻醉附近插入福利导管的参与者。
|
硬膜外麻醉后延长膀胱导尿。
由经过认证的麻醉师进行硬膜外麻醉。
|
|
实验性的：间歇性导尿
在硬膜外麻醉后分娩期间每 4 小时插入短期导管的参与者。
|
由经过认证的麻醉师进行硬膜外麻醉。
硬膜外麻醉后每 4 小时进行一次间歇性导尿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
硬膜外麻醉阴道分娩后尿潴留率
大体时间：最多 3 天
|
最多 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿路感染率
大体时间：最多 3 天
|
最多 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lior Lowenstein, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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