경막외마취를 통한 질분만 후 요저류
2023년 1월 21일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
경막외마취 하에 장기간 도뇨를 시행한 산모의 분만 중 간헐적 도뇨와 비교한 질분만 후 요저류율.
연구자들은 경막외 마취에 인접하여 폴리 카테터를 삽입하거나 분만 중 4시간마다 적용되는 간헐적 카테터 삽입에 의해 방광 카테터 삽입 유형에 따라 경막외 마취 하에서 질식 분만 후 여성 환자의 요저류 비율을 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 설명은 각 참가자에게 전달되며 각 참가자는 확인된 동의서에 서명합니다. 환자는 2개의 치료 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다. 1. 분만 중 4시간마다 간헐적 카테터 삽입. 2. 폴리 카테터를 경막외 마취에 인접하게 삽입합니다.
폴리 카테터를 사용하는 환자의 경우 카테터는 분만 후 곧 제거됩니다. 참가자는 산후 임상의가 뒤따를 것입니다. 복부 US는 분만 후 4시간 또는 참가자가 방광 용적을 확인하기 위해 소변을 본 후 수행됩니다.
인구통계학적 정보, 환자의 임신 및 출산에 관한 정보를 포함한 환자 정보는 환자의 전자 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roy Lauterbach, MD
- 전화번호: 972529432416
- 이메일: r_lauterbach@rambam.health.gov.il
연구 장소
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-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막외 마취로 질식 분만을 위해 지정된 분만 중인 여성 환자.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병을 포함한 신경학적 문제가 있는 환자.
- 선택적 제왕절개 또는 응급 제왕절개를 위해 지정된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 확장 카테터 삽입
폴리 카테터가 분만 중 경막 외 마취에 인접하여 삽입되는 참가자.
|
경막 외 마취 후 방광 카테터 삽입 연장.
인증된 마취 전문의가 경막외 마취를 시행합니다.
|
|
실험적: 간헐적 카테터 삽입
경막 외 마취 후 출산까지 분만 중 4 시간마다 단기 카테터를 삽입하는 참가자.
|
인증된 마취 전문의가 경막외 마취를 시행합니다.
경막외 마취 후 4시간마다 간헐적 카테터 삽입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경막외마취로 질분만 후 요폐율
기간: 최대 3일
|
최대 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요로 감염률
기간: 최대 3일
|
최대 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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