- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02865551
Ritenzione urinaria dopo parto vaginale con anestesia epidurale.
Il tasso di ritenzione urinaria nelle donne dopo il parto vaginale con anestesia epidurale che hanno subito un cateterismo prolungato rispetto al cateterismo intermittente durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una spiegazione sullo studio verrà consegnata a ciascun partecipante e ciascun partecipante firmerà un consenso confermato. I pazienti saranno randomizzati tra 2 gruppi di trattamento: 1. cateterismo intermittente applicato ogni 4 ore durante il travaglio. 2. catetere di Foley inserito adiacente all'anestesia epidurale.
Nei pazienti con un catetere di Foley, il catetere verrà rimosso subito dopo il parto. I partecipanti saranno seguiti da un medico post-travaglio. Verrà eseguita una ecografia addominale 4 ore dopo il parto o dopo che il partecipante ha urinato per controllare il volume della vescica.
Le informazioni sulla paziente, comprese le informazioni demografiche, le informazioni relative alla gravidanza e al parto della paziente, saranno raccolte dalla cartella elettronica della paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roy Lauterbach, MD
- Numero di telefono: 972529432416
- Email: r_lauterbach@rambam.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile in travaglio designate per il parto vaginale con anestesia epidurale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi neurologici compreso il diabete gestazionale.
- Pazienti designati per parto cesareo elettivo o parto cesareo emergente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cateterizzazione estesa
Partecipanti in cui verrà inserito un catetere di Foley adiacente all'anestesia epidurale durante il travaglio.
|
Cateterismo vescicale prolungato dopo anestesia epidurale.
Esecuzione dell'anestesia epidurale da parte di un anestesista certificato.
|
Sperimentale: Cateterismo intermittente
Partecipanti in cui verrà inserito un catetere a breve termine ogni 4 ore durante il travaglio dopo l'anestesia epidurale fino al parto.
|
Esecuzione dell'anestesia epidurale da parte di un anestesista certificato.
Cateterismo intermittente ogni 4 ore dopo l'anestesia epidurale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di ritenzione urinaria dopo parto vaginale con anestesia epidurale
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
|
Fino a 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
|
Fino a 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0141-15-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Catetere di Foley
-
Abbott Medical DevicesReclutamentoTachicardia atriale | Aritmia atriale | Atrio; FibrillazioneStati Uniti
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAttivo, non reclutanteInduzione del lavoro | Amniotomia precoceStati Uniti
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalTerminatoDiabete mellito | Ipertensione, Resistente | Terapia di denervazione renaleHong Kong
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaCompletatoGravidanzaStati Uniti
-
Northwestern UniversityTerminatoDolore | Anestesia | Ritenzione urinariaStati Uniti
-
Ramathibodi HospitalCompletato
-
Rush University Medical CenterCompletatoProtesi totale di ginocchio | Ritenzione urinaria postoperatoria | Protesi totale dell'ancaStati Uniti
-
Cedars-Sinai Medical CenterSconosciutoGravidanzaStati Uniti
-
Atlantic Health SystemCompletato
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoMaturazione cervicale | Induzione del lavoroStati Uniti