- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02865551
Virtsanpidätys epiduraalipuudutuksessa emättimen synnytyksen jälkeen.
Virtsaretention määrä epiduraalipuudutuksessa emättimen synnytyksen jälkeen, joille tehtiin pitkäaikainen katetrointi verrattuna ajoittaiseen katetrointiin synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan selvitys tutkimuksesta ja jokainen osallistuja allekirjoittaa vahvistetun suostumuksen. Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään: 1. ajoittainen katetrointi joka 4. tunti synnytyksen aikana. 2. Foley-katetri asetettuna epiduraalipuudutuksen viereen.
Potilailla, joilla on foley-katetri, katetri poistetaan pian synnytyksen jälkeen. Osallistujia seuraa kliinikon jälkeen synnytys. Vatsan UA-tutkimus tehdään joko 4 tuntia synnytyksen jälkeen tai sen jälkeen, kun osallistuja on virtsannut virtsarakon tilavuuden tarkistamiseksi.
Potilastiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, tiedot potilaan raskaudesta ja synnytyksestä, kerätään potilaan sähköisestä rekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roy Lauterbach, MD
- Puhelinnumero: 972529432416
- Sähköposti: r_lauterbach@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat synnyttävät epiduraalipuudutuksessa emättimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia, mukaan lukien raskausdiabetes.
- Potilaat, joille on määrätty elektiivinen keisarinleikkaus tai äkillinen keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pidennetty katetrointi
Osallistujat, joissa foley-katetri asetetaan epiduraalipuudutuksen viereen synnytyksen aikana.
|
Pidennetty virtsarakon katetrointi epiduraalipuudutuksen jälkeen.
Epiduraalipuudutuksen suorittaminen laillistetun anestesiologin toimesta.
|
Kokeellinen: Ajoittainen katetrointi
Osallistujat, joille asetetaan lyhytaikainen katetri 4 tunnin välein synnytyksen aikana epiduraalipuudutuksen jälkeen synnytykseen asti.
|
Epiduraalipuudutuksen suorittaminen laillistetun anestesiologin toimesta.
Jaksottainen katetrointi 4 tunnin välein epiduraalipuudutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsanpidätysnopeus epiduraalipuudutuksessa emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Jopa 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0141-15-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys
-
University of MalayaRekrytointi
-
Bracco Diagnostics, IncValmisGadoliniumin retentioYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaMahalaukun retentio
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Mahalaukun retentioAustralia
-
Lyndra Inc.LopetettuTerve | Mahalaukun retentioYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityValmis- Tutkimuksen painopiste: Lipidimikrokuplien retentio munuaisissaYhdysvallat
-
Donna RobertsNational Institute of Standards and TechnologyRekrytointiMagneettikuvaus | Gadoliniumin retentio | Gadolinium | MultiHance | DotaremYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisTäydelliset alaleuan hammasproteesit, joiden retentio on huonoSyyria
Kliiniset tutkimukset Foley katetri
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiivinen, ei rekrytointiTyön induktio | Varhainen amniotomiaYhdysvallat
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaValmis
-
Northwestern UniversityLopetettu
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Rush University Medical CenterValmisTäydellinen polven artroplastia | Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Lehigh Valley HospitalRekrytointi
-
Tyco Healthcare GroupValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterTuntematon
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesTuntematonLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkaus | Virtsankarkailu, stressiYhdysvallat