Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urineretentie na vaginale bevalling met epidurale anesthesie.

21 januari 2023 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

De snelheid van urineretentie bij vrouwen na vaginale bevalling met epidurale anesthesie die langdurige katheterisatie onderging in vergelijking met intermitterende katheterisatie tijdens de bevalling.

De onderzoekers zijn van plan de mate van urineretentie bij vrouwelijke patiënten na vaginale bevalling onder epidurale anesthesie te vergelijken, afhankelijk van het type blaaskatheterisatie, hetzij door een foley-katheter die naast epidurale anesthesie wordt ingebracht, of door intermitterende katheterisatie die om de 4 uur wordt toegepast tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer krijgt uitleg over het onderzoek en elke deelnemer ondertekent een bevestigde toestemming. Patiënten worden gerandomiseerd tussen 2 behandelingsgroepen: 1. intermitterende katheterisatie om de 4 uur tijdens de bevalling. 2. foley-katheter naast epidurale anesthesie ingebracht.

Bij patiënten met een foley-katheter wordt de katheter kort na de bevalling verwijderd. Deelnemers worden na de bevalling gevolgd door een clinicus. Een abdominale echografie wordt uitgevoerd ofwel 4 uur na de bevalling of nadat de deelnemer heeft geplast om het blaasvolume te controleren.

Patiëntinformatie, waaronder demografische informatie, informatie over de zwangerschap en bevalling van de patiënt, wordt verzameld uit het elektronische dossier van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten tijdens de bevalling aangewezen voor vaginale bevalling met epidurale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische problemen, waaronder zwangerschapsdiabetes.
  • Patiënten die zijn aangewezen voor een electieve keizersnede of een spoedeisende keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide katheterisatie
Deelnemers waarbij tijdens de bevalling een foley-katheter naast epidurale anesthesie wordt ingebracht.
Apparaat: Foley-katheter
Uitgebreide blaaskatheterisatie na epidurale anesthesie.
Geneesmiddel: Epidurale anesthesie
Uitvoering van epidurale anesthesie door een gecertificeerde anesthesioloog.
Experimenteel: Intermitterende katheterisatie
Deelnemers bij wie tijdens de bevalling elke 4 uur een kortetermijnkatheter wordt ingebracht na epidurale anesthesie tot aan de bevalling.
Geneesmiddel: Epidurale anesthesie
Uitvoering van epidurale anesthesie door een gecertificeerde anesthesioloog.
Apparaat: Katheter voor korte duur
Intermitterende katheterisatie om de 4 uur na epidurale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van urineretentie na vaginale bevalling met epidurale anesthesie
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
Tot 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage urineweginfecties
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
Tot 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0141-15-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foley-katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren