Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка мочи после вагинальных родов с эпидуральной анестезией.

21 января 2023 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Частота задержки мочи у женщин после вагинальных родов с эпидуральной анестезией, подвергшихся длительной катетеризации, по сравнению с прерывистой катетеризацией во время родов.

Исследователи намереваются сравнить частоту задержки мочи у пациенток после вагинальных родов под эпидуральной анестезией в зависимости от типа катетеризации мочевого пузыря, либо с помощью катетера Фолея, вводимого рядом с эпидуральной анестезией, либо с периодической катетеризацией, применяемой каждые 4 часа во время родов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждому участнику будет предоставлено объяснение об исследовании, и каждый участник подпишет подтвержденное согласие. Пациентки будут рандомизированы между 2 группами лечения: 1. прерывистая катетеризация каждые 4 часа во время родов. 2. Катетер Фолея вводится рядом с эпидуральной анестезией.

У пациентов с катетером Фолея катетер удаляют вскоре после родов. За участниками последует врач после родов. УЗИ брюшной полости будет выполнено либо через 4 часа после родов, либо после того, как участник помочится, чтобы проверить объем мочевого пузыря.

Информация о пациенте, включая демографические данные, информацию о беременности и родах пациента, будет собираться из электронной карты пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Роженицам назначены вагинальные роды с эпидуральной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими проблемами, включая гестационный диабет.
  • Пациентки либо назначены на плановое кесарево сечение, либо на экстренное кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная катетеризация
Участники, которым катетер Фолея будет вставлен рядом с эпидуральной анестезией во время родов.
Устройство: Катетер Фолея
Расширенная катетеризация мочевого пузыря после эпидуральной анестезии.
Лекарство: Эпидуральная анестезия
Проведение эпидуральной анестезии сертифицированным анестезиологом.
Экспериментальный: Прерывистая катетеризация
Участники, которым каждые 4 часа во время родов после эпидуральной анестезии до родов будет вводиться краткосрочный катетер.
Лекарство: Эпидуральная анестезия
Проведение эпидуральной анестезии сертифицированным анестезиологом.
Устройство: Краткосрочный катетер
Прерывистая катетеризация каждые 4 часа после эпидуральной анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота задержки мочи после вагинальных родов с эпидуральной анестезией
Временное ограничение: До 3 дней
До 3 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: До 3 дней
До 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0141-15-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Катетер Фолея

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться