Zatrzymanie moczu po porodzie drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Częstość zatrzymania moczu u kobiet po porodzie drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym, u których wykonano cewnikowanie przedłużone w porównaniu z cewnikowaniem przerywanym podczas porodu.
Badacze zamierzają porównać częstość zatrzymania moczu wśród pacjentek po porodzie drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym, w zależności od rodzaju cewnikowania pęcherza moczowego, czy to przez cewnik Foleya zakładany w sąsiedztwie znieczulenia zewnątrzoponowego, czy cewnikowanie przerywane stosowane co 4 godziny w czasie porodu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdemu uczestnikowi zostanie dostarczone wyjaśnienie dotyczące badania, a każdy uczestnik podpisze potwierdzoną zgodę. Pacjentki zostaną losowo przydzielone do 2 grup leczenia: 1. Cewnikowanie przerywane stosowane co 4 godziny podczas porodu. 2. cewnik Foleya wprowadzony w sąsiedztwie znieczulenia zewnątrzoponowego.
U pacjentek z cewnikiem Foleya cewnik zostanie usunięty wkrótce po porodzie. Uczestnicy będą obserwowani przez lekarza po porodzie. USG jamy brzusznej zostanie wykonane 4 godziny po porodzie lub po oddaniu moczu przez uczestniczkę w celu sprawdzenia objętości pęcherza.
Informacje o pacjencie, w tym dane demograficzne, informacje dotyczące ciąży i porodu pacjentki zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roy Lauterbach, MD
- Numer telefonu: 972529432416
- E-mail: r_lauterbach@rambam.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki rodzące przeznaczone do porodu drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, w tym z cukrzycą ciążową.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowego cięcia cesarskiego lub pilnego cięcia cesarskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone cewnikowanie
Uczestniczki, u których cewnik Foleya zostanie wprowadzony w sąsiedztwie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu.
|
Przedłużone cewnikowanie pęcherza moczowego po znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Wykonanie znieczulenia zewnątrzoponowego przez dyplomowanego anestezjologa.
|
|
Eksperymentalny: Przerywane cewnikowanie
Uczestniczek, u których cewnik krótkoterminowy będzie wprowadzany co 4 godziny podczas porodu po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu.
|
Wykonanie znieczulenia zewnątrzoponowego przez dyplomowanego anestezjologa.
Przerywane cewnikowanie co 4 godziny po znieczuleniu zewnątrzoponowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zatrzymania moczu po porodzie drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym
Ramy czasowe: Do 3 dni
|
Do 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Do 3 dni
|
Do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0141-15-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .