Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinretensjon etter vaginal fødsel med epidural anestesi.

21. januar 2023 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Hyppigheten av urinretensjon hos kvinner etter vaginal fødsel med epidural anestesi som gjennomgikk langvarig kateterisering sammenlignet med intermitterende kateterisering under fødsel.

Etterforskerne har til hensikt å sammenligne frekvensen av urinretensjon blant kvinnelige pasienter etter vaginal fødsel under epidural anestesi, avhengig av blærekateteriseringstype, enten ved et foley-kateter satt inn ved siden av epidural anestesi eller intermitterende kateterisering påført hver 4. time under fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En forklaring om studien vil bli levert til hver deltaker og hver deltaker vil signere et bekreftet samtykke. Pasientene vil bli randomisert mellom 2 behandlingsgrupper: 1. Intermitterende kateterisering påført hver 4. time under fødselen. 2. foley kateter satt inn ved siden av epidural anestesi.

Hos pasienter med foley-kateter vil kateteret fjernes like etter fødselen. Deltakerne vil bli fulgt av en kliniker etter fødselen. En abdominal UL vil bli utført enten 4 timer etter fødsel eller etter at deltakeren tisser for å kontrollere blærevolumet.

Pasientinformasjon inkludert demografisk informasjon, informasjon om pasientens graviditet og fødsel vil bli samlet inn fra pasientens elektroniske journal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i fødsel utpekt for vaginal fødsel med epidural anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske problemer inkludert svangerskapsdiabetes.
  • Pasienter enten utpekt for elektiv keisersnitt eller emergent keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forlenget kateterisering
Deltakere hvor et foley-kateter vil bli satt inn ved siden av epiduralbedøvelse under fødsel.
Enhet: Foley kateter
Forlenget blærekateterisering etter epidural anestesi.
Legemiddel: Epidural anestesi
Utførelse av epidural anestesi av en sertifisert anestesilege.
Eksperimentell: Intermitterende kateterisering
Deltakere hvor et kortvarig kateter vil bli satt inn hver 4. time under fødselen etter epidural anestesi frem til fødsel.
Legemiddel: Epidural anestesi
Utførelse av epidural anestesi av en sertifisert anestesilege.
Enhet: Kortvarig kateter
Intermitterende kateterisering hver 4. time etter epidural anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for urinretensjon etter vaginal fødsel med epidural anestesi
Tidsramme: Opptil 3 dager
Opptil 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av urinveisinfeksjoner
Tidsramme: Opptil 3 dager
Opptil 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0141-15-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinretensjon

Kliniske studier på Foley kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere