エストニアの小学生に対する PAX Good Behavior Game の影響 (PAXGBGEE)
2018年11月1日 更新者：Karin Streimann、National Institute for Health Development, Estonia
エストニアにおける普遍的な教室ベースの予防的介入（PAX GBG）の有効性：マッチドペアクラスター無作為化対照試験
この研究の目的は、エストニア語の 1 年生の教室での介入 (PAX GBG) が、生徒の精神的健康と行動、および教師の自己効力感に与える影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
2016/17 学年と 2017/18 学年の間に、介入と待機リスト コントロール アームを使用した 2 年間のマッチド ペア クラスター無作為化対照試験が実施されます。
42 のボランティア学校がペアにマッチングされました。
各ペアの 1 つの学校が無作為に選ばれ、PAX GBG を受けるか、介入なしで通常の活動を続けました。
2018 年春のテスト後の評価の後、コントロール グループの教師は PAX GBG を実装するためのトレーニングとサポートを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
708
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
エストニアで 1 年生の教室と教育言語としてエストニア語を使用しているすべての学校は、選択基準に適合する場合、調査に参加する資格がありました。
以下の場合、学校は参加に適していました。
- 2016/17 学期の 1 年生教室の生徒数が 13 人以上であること。
- 基礎学校の第 1 段階 (1 年生から 3 年生) では、エビデンスに基づく他のプログラムを実施しませんでした (KiVa のいじめ防止プログラムなど)。
- PAX GBG をまだ実装していません。
- 2 年間の全学習期間にボランティアで参加する 1 年生の教師が少なくとも 1 人いました。
除外基準:
- 特別な教育を必要とする子供のための学校とロシア語を指導言語として使用する学校は除外されました。
- 男女別の教室がある学校は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PAX 善行ゲーム
介入は、通常の学校のカリキュラム内で教師によって提供されます。
介入クラスの教師は 3 日間のトレーニングを完了し、2016/17 学年度中にクラスを訪れ、電子メールと電話でカウンセリングを提供したメンターのサポートを受けました。
2 年目 (2017/18) の間、教師は PAX GBG メソッドを使用できましたが、メンターから追加のサポートを受けませんでした。
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PAX GBG には、証拠に基づいたカーネルと、生徒が不適切な行動を控える相互の成功を強化するクラスルーム ゲームが含まれています。
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
対照群は、介入なしで通常の活動を続けます。
2018 年春のテスト後の評価の後、コントロール グループの教師は PAX GBG を実装するためのトレーニングとサポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの社会的および感情的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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子供の社会的および感情的な健康状態は、教師が作成した、影響力の補足を伴う強みと難しさのアンケート (SDQ; Goodman, 1999) および保護者が評価した強みと難しさのアンケート (Goodman, 1997) によって測定されます。
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ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の注意欠陥・多動性障害（ADHD）の症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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Swanson、Nolan、および Pelham-IV Questionnaire (SNAP-IV) (Swanson et al., 2001) は、ADHD 関連の症状を評価するための 18 項目の手段であり、親が記入します。
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ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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子どもの行動抑制の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 か月
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抑制制御に対する介入の効果は、認知タスク (Go/No-Go タスク) を使用して測定されます。
タスクはこの研究のために特別に開発され、子供たちによって完成されます。
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ベースライン、ベースライン後 7 か月
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教師の実効感の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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教師の有効性は、教師の有効性尺度 (TSES; Tschannen-Moran & Hoy、2001 年) で測定されます。
これは、24 項目で構成され、教師としての有効性に対する教師の認識を評価する、教師の自己申告尺度です。
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ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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教室での行動の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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教室での行動を評価するために、教師が評価した 4 項目の尺度が使用されます。
この尺度は、経済協力開発機構 (OECD) の教育と学習に関する国際調査 (TALIS) 2013 年教師アンケート (質問番号 41) に基づいており、教師が教室での行動に関する記述にどの程度同意するか、または反対するかを示すように求めます。
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ベースライン、ベースライン後 7 か月およびベースライン後 19 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin Streimann、National Institute for Health Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Streimann K, Selart A, Trummal A. Effectiveness of a Universal, Classroom-Based Preventive Intervention (PAX GBG) in Estonia: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):234-244. doi: 10.1007/s11121-019-01050-0.
- Streimann K, Trummal A, Klandorf K, Akkermann K, Sisask M, Toros K, Selart A. Effectiveness of a universal classroom-based preventive intervention (PAX GBG): A research protocol for a matched-pair cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Aug 30;8:75-84. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.013. eCollection 2017 Dec.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T90-C305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。