Impact van PAX Good Behavior Game op basisschoolleerlingen in Estland (PAXGBGEE)
1 november 2018 bijgewerkt door: Karin Streimann, National Institute for Health Development, Estonia
Effectiviteit van een Universal Classroom-based Preventive Intervention (PAX GBG) in Estland: een Matched-pair Cluster-randomized Controlled Trial
Het doel van deze studie is het meten van de impact van de interventie (PAX GBG) in Eststalige klaslokalen van de eerste klas op de geestelijke gezondheid en het gedrag van leerlingen, en de zelfredzaamheid van de leraar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2-jarige, matched-pair, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventie- en wachtlijstcontrole-arm wordt uitgevoerd tijdens schooljaren 2016/17 en 2017/18.
42 scholen voor vrijwilligerswerk werden gekoppeld aan paren.
Eén school in elk paar werd willekeurig geselecteerd om de PAX GBG te ontvangen of om zonder tussenkomst hun normale activiteiten voort te zetten.
Na een post-test assessment in het voorjaar van 2018 worden de docenten van de controlegroep getraind en ondersteund om PAX GBG te implementeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
708
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle scholen met klaslokalen van de eerste klas en de Estse taal als instructietaal in Estland waren gekwalificeerd om deel te nemen aan het onderzoek als ze voldeden aan de inclusiecriteria.
Scholen zijn geschikt om deel te nemen als ze:
- Had gelijk aan of meer dan 13 leerlingen in het eerste leerjaar in schooljaar 2016/17;
- Heeft geen ander evidence-based programma geïmplementeerd in de eerste klas van de basisschool (klas 1-3), (bijvoorbeeld KiVa-pestpreventieprogramma);
- PAX GBG nog niet geïmplementeerd;
- Ten minste één leraar van de eerste klas had die zich vrijwillig aanmeldde voor de hele studieperiode van twee jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Scholen voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften en scholen met de Russische taal als instructietaal werden uitgesloten.
- Scholen met klaslokalen voor hetzelfde geslacht werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAX Goed Gedragsspel
De interventie wordt geleverd door leerkrachten binnen het normale schoolcurriculum.
Leraren van interventieklassen voltooiden een driedaagse training en werden ondersteund door de mentor, die hun klas tijdens het schooljaar 2016/17 bezocht en advies gaf via e-mail en telefoon.
Tijdens het tweede jaar (2017/18) konden leraren de PAX GBG-methoden gebruiken, maar kregen ze geen extra ondersteuning van de mentoren.
|
PAX GBG bevat evidence-based kernels en een klassikaal spel waarin studenten worden aangemoedigd voor hun wederzijds succes bij het achterhouden van ongepast gedrag.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep zet hun normale activiteiten zonder tussenkomst voort.
Na een post-test assessment in het voorjaar van 2018 zullen de docenten van de controlegroep getraind en ondersteund worden om PAX GBG te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het sociale en emotionele welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
Het sociaal en emotioneel welbevinden van kinderen zal worden gemeten door middel van de door de leerkracht ingevulde vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden met impactsupplement (SDQ; Goodman, 1999) en door de ouders beoordeelde vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (Goodman, 1997).
|
Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij de kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
De Swanson, Nolan en Pelham-IV Questionnaire (SNAP-IV) (Swanson et al., 2001) is een instrument met 18 items voor het beoordelen van ADHD-gerelateerde symptomen en zal worden ingevuld door ouders.
|
Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
|
Verandering in de gedragsremming van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 7 maanden na baseline
|
De effecten van de interventie op de remmende controle worden gemeten met behulp van een cognitieve taak (Go/No-Go-taak).
De opdracht wordt speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld en door kinderen ingevuld.
|
Baseline, 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in het gevoel van effectiviteit van leraren
Tijdsspanne: Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
De effectiviteit van leraren wordt gemeten met de Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001).
Het is een zelfgerapporteerde maatstaf voor leraren die uit 24 items bestaat en de perceptie van de leraar van hun gevoel van effectiviteit als leraar beoordeelt.
|
Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
|
Verandering in gedrag in de klas
Tijdsspanne: Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
Een door de leraar beoordeelde 4-itemmaatstaf zal worden gebruikt om het gedrag in de klas te beoordelen.
De meting is afkomstig uit de Teacher's Survey (TALIS) 2013 van de Organization for Economic Co-operation and Development (OESO) Teaching and Learning International Survey (TALIS) (vraag nr. 41) en vraagt om aan te geven in welke mate de leraar het eens of oneens is met uitspraken over het gedrag in de klas.
|
Baseline, 7 maanden na baseline en 19 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Streimann, National Institute for Health Development
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Streimann K, Selart A, Trummal A. Effectiveness of a Universal, Classroom-Based Preventive Intervention (PAX GBG) in Estonia: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):234-244. doi: 10.1007/s11121-019-01050-0.
- Streimann K, Trummal A, Klandorf K, Akkermann K, Sisask M, Toros K, Selart A. Effectiveness of a universal classroom-based preventive intervention (PAX GBG): A research protocol for a matched-pair cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Aug 30;8:75-84. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.013. eCollection 2017 Dec.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T90-C305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .