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Impatto del gioco PAX Good Behaviour sugli studenti delle scuole elementari in Estonia (PAXGBGEE)

1 novembre 2018 aggiornato da: Karin Streimann, National Institute for Health Development, Estonia

Efficacia di un intervento preventivo basato su classi universali (PAX GBG) in Estonia: una prova controllata randomizzata a cluster di coppie appaiate

Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto dell'intervento (PAX GBG) nelle classi di prima elementare in lingua estone sulla salute mentale e sul comportamento degli studenti e sull'autoefficacia dell'insegnante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante gli anni scolastici 2016/17 e 2017/18 viene condotto uno studio controllato randomizzato a cluster di 2 anni, a coppie abbinate, con un braccio di controllo di intervento e lista di attesa. 42 scuole di volontariato sono state abbinate a coppie. Una scuola in ciascuna coppia è stata selezionata casualmente per ricevere il PAX GBG o continuare le normali attività senza intervento. Dopo una valutazione post-test nella primavera del 2018, gli insegnanti del gruppo di controllo vengono formati e supportati per implementare PAX GBG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

708

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le scuole con classi di prima elementare e lingua estone come lingua di insegnamento in Estonia erano qualificate per partecipare allo studio se soddisfacevano i criteri di inclusione.

Le scuole erano idonee a partecipare se:

  • Aveva un numero di alunni pari o superiore a 13 nella classe prima elementare nel periodo scolastico 2016/17;
  • Non ha implementato nessun altro programma basato sull'evidenza nella fase 1 della scuola di base (classi 1-3), (ad esempio il programma di prevenzione del bullismo KiVa);
  • Non ha già implementato PAX GBG;
  • Aveva almeno un insegnante di prima elementare che si offriva volontario per partecipare all'intero periodo di studio di due anni.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le scuole per bambini con bisogni educativi speciali e le scuole con lingua russa come lingua di insegnamento.
  • Sono state escluse le scuole con classi dello stesso sesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAX Gioco di buon comportamento
L'intervento è erogato dagli insegnanti all'interno del normale curriculum scolastico. Gli insegnanti delle classi di intervento hanno completato la formazione di 3 giorni e sono stati supportati dal mentore, che ha visitato la loro classe durante l'anno scolastico 2016/17 e ha fornito consulenza via e-mail e telefono. Durante il secondo anno (2017/18) gli insegnanti hanno potuto utilizzare i metodi PAX GBG, ma non hanno ricevuto ulteriore supporto dai tutor.
Comportamentale: PAX Gioco di buon comportamento
PAX GBG include kernel basati sull'evidenza e un gioco in classe in cui gli studenti sono rafforzati per il loro reciproco successo nel trattenere comportamenti inappropriati.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo continua le sue normali attività senza intervento. Dopo una valutazione post-test nella primavera del 2018, gli insegnanti del gruppo di controllo saranno formati e supportati per implementare PAX GBG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere sociale ed emotivo dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
Il benessere sociale ed emotivo dei bambini sarà misurato dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà compilato dall'insegnante con supplemento sull'impatto (SDQ; Goodman, 1999) e dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà valutato dai genitori (Goodman, 1997).
Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) tra i bambini
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
Il questionario Swanson, Nolan e Pelham-IV (SNAP-IV) (Swanson et al., 2001) è uno strumento di 18 item per valutare i sintomi correlati all'ADHD e sarà completato dai genitori.
Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
Cambiamento nell'inibizione comportamentale dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi dopo il basale
Gli effetti dell'intervento sul controllo inibitorio saranno misurati mediante task cognitivi (Go/No-Go task). Il compito sarà sviluppato appositamente per questa ricerca e completato dai bambini.
Basale, 7 mesi dopo il basale
Cambiamento nel senso di efficacia degli insegnanti
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
L'efficacia degli insegnanti sarà misurata con la Scala del Senso di Efficacia degli Insegnanti (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001). È una misura auto-riportata per gli insegnanti composta da 24 item e valuta la percezione dell'insegnante del proprio senso di efficacia come insegnante.
Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
Cambiamento del comportamento in classe
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale
La misura di 4 elementi valutata dall'insegnante verrà utilizzata per valutare il comportamento in classe. La misura trae origine dal questionario dell'insegnante dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) Teaching and Learning International Survey (TALIS) 2013 (domanda n. 41) e chiede di indicare in che misura l'insegnante è d'accordo o in disaccordo con le affermazioni sul comportamento in classe.
Basale, 7 mesi dopo il basale e 19 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute for Health Development, Estonia

Collaboratori

European Social Fund
Ministry of the Interior, Estonia

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Streimann, National Institute for Health Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T90-C305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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