Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av PAX Good Behavior Game på grunnskoleelever i Estland (PAXGBGEE)

1. november 2018 oppdatert av: Karin Streimann, National Institute for Health Development, Estonia

Effektiviteten av en universell klasseromsbasert forebyggende intervensjon (PAX GBG) i Estland: En matchet-par klynge-randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å måle virkningen av intervensjonen (PAX GBG) i estiskspråklige klasserom i 1. klasse på elevenes mentale helse og atferd, og lærerens egeneffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2-årig, matchet-par, klynge-randomisert kontrollert studie med en intervensjons- og ventelistekontrollarm gjennomføres i skoleårene 2016/17 og 2017/18. 42 frivillige skoler ble matchet til par. En skole i hvert par ble tilfeldig valgt til å motta PAX GBG eller fortsette sine normale aktiviteter uten intervensjon. Etter en etterprøvevurdering våren 2018 får kontrollgruppelærerne opplæring og støtte til å implementere PAX GBG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

708

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle skoler med klasserom i første klasse og estisk språk som undervisningsspråk i Estland var kvalifisert til å delta i studien dersom de tilfredsstilte inklusjonskriteriene.

Skoler var egnet til å delta hvis de:

  • Hadde lik eller mer enn 13 elever i klasserommet i første klasse i skoleterminen 2016/17;
  • Har ikke implementert noe annet evidensbasert program i grunnskolen trinn 1 (trinn 1-3), (for eksempel KiVa mobbeforebyggingsprogram);
  • Har ikke allerede implementert PAX GBG;
  • Hadde minst en lærer i første klasse som meldte seg frivillig til å delta i hele studieperioden på to år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler for barn med spesialpedagogiske behov og skoler med russisk språk som undervisningsspråk ble ekskludert.
  • Skoler med klasserom for enkjønnet ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAX Good Behavior Game
Intervensjonen leveres av lærere innenfor den vanlige skolens læreplan. Lærere fra intervensjonsklasser gjennomførte 3-dagers opplæring og ble støttet av mentoren, som besøkte klassen deres i løpet av skoleåret 2016/17 og ga veiledning via e-post og telefon. I løpet av det andre året (2017/18) kunne lærere bruke PAX GBG-metodene, men de fikk ikke ekstra støtte fra mentorene.
Atferdsmessig: PAX Good Behavior Game
PAX GBG inkluderer evidensbaserte kjerner og et klasseromsspill der elevene blir forsterket for deres gjensidige suksess med å holde tilbake upassende oppførsel.
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsetter sine normale aktiviteter uten intervensjon. Etter en etterprøvevurdering våren 2018 vil kontrollgruppelærerne få opplæring og støtte til å implementere PAX GBG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns sosiale og emosjonelle velvære
Tidsramme: Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Barns sosiale og emosjonelle velvære vil bli målt ved det lærerutfylte styrke- og vanskelighetsskjemaet med effekttillegg (SDQ; Goodman, 1999) og foreldrevurdert styrker og vanskeligheter (Goodman, 1997).
Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) blant barna
Tidsramme: Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Swanson, Nolan og Pelham-IV Questionnaire (SNAP-IV) (Swanson et al., 2001) er et 18-elements instrument for vurdering av ADHD-relaterte symptomer og vil fylles ut av foreldrene.
Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Endring i barns atferdshemming
Tidsramme: Baseline, 7 måneder etter baseline
Effektene av intervensjonen på hemmende kontroll vil bli målt ved hjelp av kognitiv oppgave (Go/No-Go-oppgave). Oppgaven vil bli utviklet spesielt for denne forskningen og fullført av barn.
Baseline, 7 måneder etter baseline
Endring i lærernes følelse av effektivitet
Tidsramme: Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Lærernes effektivitet vil bli målt med The Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001). Det er et selvrapportert mål for lærere som består av 24 elementer og vurderer lærerens oppfatning av deres følelse av effektivitet som lærer.
Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Endring i klasseromsatferd
Tidsramme: Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline
Lærervurdert 4-elementmål vil bli brukt for å vurdere klasseromsatferd. Tiltaket stammer fra Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling (OECD) Teaching and Learning International Survey (TALIS) 2013 lærerens spørreskjema (spørsmål nr. 41) og ber om å indikere hvor sterkt enig eller uenig læreren er i utsagn om klasseromsatferden.
Baseline, 7 måneder etter baseline og 19 måneder post-baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute for Health Development, Estonia

Samarbeidspartnere

European Social Fund
Ministry of the Interior, Estonia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Streimann, National Institute for Health Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T90-C305

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på PAX Good Behavior Game

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere