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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02865603
PAX Good Behavior Game이 에스토니아의 초등학생에게 미치는 영향 (PAXGBGEE)
2018년 11월 1일 업데이트: Karin Streimann, National Institute for Health Development, Estonia
에스토니아에서 PAX GBG(Universal Classroom-based Preventive Intervention)의 효과: 일치 쌍 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 에스토니아어 1학년 교실에서 학생의 정신 건강과 행동, 교사의 자기효능감에 대한 중재(PAX GBG)의 영향을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2016/17 및 2017/18 학년도에 개입 및 대기자 명단 통제 부문을 사용한 2년, 짝지어진 쌍, 군집 무작위 대조 시험이 실시됩니다.
42개의 자원 봉사 학교가 짝을 이루었습니다.
각 쌍의 한 학교는 PAX GBG를 받거나 개입 없이 정상적인 활동을 계속하도록 무작위로 선택되었습니다.
2018년 봄 사후 테스트 평가 후 통제 그룹 교사는 PAX GBG를 구현하도록 교육 및 지원됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
708
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
에스토니아에서 1학년 교실과 에스토니아어를 교육 언어로 사용하는 모든 학교는 포함 기준에 맞는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
학교는 다음과 같은 경우 참여하기에 적합했습니다.
- 2016/17 학기에 1학년 교실에 13명 이상의 학생이 있었습니다.
- 기본 학교 1단계(1-3학년)에서 다른 증거 기반 프로그램을 구현하지 않았습니다(예: KiVa 괴롭힘 방지 프로그램).
- PAX GBG를 아직 구현하지 않았습니다.
- 2년의 전체 학습 기간 동안 자원하여 참여하는 1학년 교사가 최소 한 명 있었습니다.
제외 기준:
- 특수 교육이 필요한 아동을 위한 학교와 러시아어를 교육 언어로 사용하는 학교는 제외되었습니다.
- 성별이 다른 교실이 있는 학교는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAX 좋은 행동 게임
중재는 일반 학교 커리큘럼 내에서 교사가 제공합니다.
개입 수업의 교사들은 3일간의 교육을 마쳤고 2016/17 학년도에 수업을 방문하여 이메일과 전화를 통해 상담을 제공한 멘토의 지원을 받았습니다.
2년 차(2017/18)에 교사는 PAX GBG 방법을 사용할 수 있었지만 멘토로부터 추가 지원을 받지 못했습니다.
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PAX GBG에는 증거 기반 커널과 학생들이 부적절한 행동을 억제하는 데 상호 성공하도록 강화되는 교실 게임이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대조군은 개입 없이 정상적인 활동을 계속합니다.
2018년 봄에 사후 테스트 평가 후 통제 그룹 교사는 PAX GBG를 구현하도록 교육 및 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 사회적, 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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어린이의 사회적, 정서적 안녕은 영향 보충 자료(SDQ; Goodman, 1999)와 부모 평가 강점 및 어려움 질문서(Goodman, 1997)가 포함된 교사가 작성한 강점 및 어려움 질문서로 측정됩니다.
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기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham-IV 설문지(SNAP-IV)(Swanson et al., 2001)는 ADHD 관련 증상을 평가하기 위한 18개 항목 도구이며 부모가 작성합니다.
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기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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아동 행동 억제의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 7개월
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억제 제어에 대한 개입의 효과는 인지 작업(Go/No-Go 작업)을 사용하여 측정됩니다.
과제는 이 연구를 위해 특별히 개발되고 어린이가 완료합니다.
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기준선, 기준선 이후 7개월
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교사 효능감의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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교사의 효능감은 The Teachers' Sense of Efficacy Scale(TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001)로 측정됩니다.
24문항으로 구성된 교사자기보고형 척도로서 교사로서의 자신의 효과감에 대한 교사의 인식을 평가한다.
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기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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교실 행동의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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교실 행동을 평가하기 위해 교사가 평가한 4개 항목 측정이 사용됩니다.
이 척도는 OECD(Organization for Economic Co-operation and Development) 교수 및 학습 국제 설문조사(TALIS) 2013 교사 설문지(질문 번호 41)에서 유래했으며 교사가 교실 행동에 대한 진술에 얼마나 강하게 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시하도록 요청합니다.
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기준선, 기준선 후 7개월 및 기준선 후 19개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin Streimann, National Institute for Health Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Streimann K, Selart A, Trummal A. Effectiveness of a Universal, Classroom-Based Preventive Intervention (PAX GBG) in Estonia: a Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):234-244. doi: 10.1007/s11121-019-01050-0.
- Streimann K, Trummal A, Klandorf K, Akkermann K, Sisask M, Toros K, Selart A. Effectiveness of a universal classroom-based preventive intervention (PAX GBG): A research protocol for a matched-pair cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Aug 30;8:75-84. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.013. eCollection 2017 Dec.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T90-C305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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