生活の質と気分に対する研究製品の効果を評価する研究

包含基準:

• 25歳以上65歳以下の健康な被験者。
• 体格指数 (BMI) ≧ 18 かつ ≦ 30 kg/m2。
• 被験者は、職場で中程度のストレスを経験するような、ある程度の責任を伴う仕事/立場に雇用されなければなりません。
• POMSアンケートの緊張サブスケールのスコアが18以下、疲労サブスケールのスコアが14以下の被験者。
• 病歴に基づいて、全般的に健康状態にあると調査官が判断した。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。
• 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。

除外基準:

• 以下を含むがこれらに限定されない、免疫系障害または自己免疫障害の病歴のある対象:

  *AIDS、HIV、強直性脊椎炎、慢性疲労症候群、クレスト症候群、クローン病、皮膚筋炎、線維筋痛症、墓疾患、橋本甲状腺炎、ループス、多発性硬化症、筋肉症、筋炎、肺炎症、肺炎症、肺炎症、肺炎症、肺炎症、肺炎症、肺炎症、肺炎症、ドローム、関節リウマチ、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、側頭関節炎、潰瘍性大腸炎、白斑

• 過去12か月以内の免疫抑制剤の使用（ステロイドまたは生物学的製剤を含む）
• 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクロン病）、頻繁な下痢の病歴、体重減少のための手術の病歴（胃バイパスまたはラップバンドを含む）、病歴を含むがこれらに限定されない、研究製品の評価を著しく妨げる重大な消化器疾患。胃または腸の穿孔、胃不全麻痺、臨床的に重要な乳糖不耐症
• 活動性の感染症、または過去 1 か月以内に抗生物質、抗ウイルス薬の投与、または入院が必要な感染症。 非黒色腫皮膚がんを除く、過去 2 年間のがんの病歴または存在。
• 発作の既往歴のある被験者
• 最近（12か月以内）のアルコール乱用または薬物乱用の可能性がある。
• 30日以内に未登録医薬品に曝露された臨床研究への参加。
• アンドロゲン作用/抗不安作用を含むハーブ製品を30日以内に使用している被験者（1ヶ月の休薬は許可されています）
• 個人は、研究結果の解釈を混乱させたり、患者を過度の危険にさらす可能性がある、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールを遵守する能力を妨げると治験責任医師が判断する症状を抱えている。 ベッドまたは車椅子で生活している被験者を含む
• 未治療または不安定な甲状腺機能低下症
• 神経性食欲不振、過食症、および/または強迫性摂食障害を含む活動性摂食障害のある被験者
• 中枢神経疾患（脊髄損傷、多発性硬化症、パーキンソン病を含むがこれらに限定されない）
• 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または研究期間中に適切な避妊法を使用したくない。