Une étude pour évaluer l'effet d'un produit d'étude sur la qualité de vie et l'humeur

Critère d'intégration:

• Sujets sains âgés de ≥ 25 et ≤ 65 ans.
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤ 30 kg/m2.
• Les sujets doivent occuper un emploi/poste comportant un certain degré de responsabilité de sorte qu'ils subissent un niveau de stress moyen au travail.
• Sujets avec un score ≤ 18 dans la sous-échelle Tension et un score ≤ 14 dans la sous-échelle Fatigue du questionnaire POMS.
• Jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude.
• Comprend les procédures d'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude
• Comprend les procédures d'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents de trouble du système immunitaire ou de trouble auto-immun, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants :

  * SIDA, VIH, spondylarthrite ankylosante, syndrome de fatigue chronique, syndrome CREST, maladie de Crohn, dermatomyosite, fibromyalgie, maladie de Grave, thyroïdite de Hashimoto, lupus, sclérose en plaques, myasthénie grave, anémie pernicieuse, périartérite noueuse, cirrhose biliaire primitive, psoriasis, syndrome de Reynaud, Polyarthrite rhumatoïde, sarcoïdose, sclérodermie, syndrome de Sjogren, arthrite temporale, colite ulcéreuse et vitiligo

• Utilisation de tout médicament immunosuppresseur au cours des 12 derniers mois (y compris les stéroïdes ou les produits biologiques)
• Toute affection gastro-intestinale importante susceptible d'interférer gravement avec l'évaluation du produit à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Chron), des antécédents de diarrhée fréquente, des antécédents de chirurgie pour perdre du poids (y compris un pontage gastrique ou un lapband), des antécédents de perforation de l'estomac ou des intestins, gastroparésie, intolérance au lactose cliniquement importante
• Toute infection active ou infection au cours du dernier mois nécessitant des antibiotiques, des médicaments antiviraux ou une hospitalisation Antécédents ou présence de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Sujets ayant des antécédents de crise
• Antécédents récents (dans les 12 mois) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances.
• Participation à une étude clinique avec exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours précédents.
• Sujet qui utilise des produits à base de plantes contenant une activité androgénique / anxiolytique dans les 30 jours (un mois de sevrage est autorisé)
• La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu. Y compris les sujets alités ou en fauteuil roulant
• Hypothyroïdie non traitée ou instable
• Sujets souffrant d'un trouble de l'alimentation actif, y compris l'anorexie mentale, la boulimie et/ou les troubles alimentaires obsessionnels compulsifs
• Troubles neurologiques centraux, y compris, mais sans s'y limiter, les lésions de la moelle épinière, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson
• Enceinte, allaitante, prévoyant de devenir enceinte ou refusant d'utiliser une contraception adéquate pendant la durée de l'étude.