Tutkimus, jossa arvioidaan tutkimustuotteen vaikutusta elämänlaatuun ja mielialaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet ≥ 25 ja ≤ 65-vuotiaat.
• Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤30 kg/m2.
• Koehenkilöt on palkattava sellaiseen työhön/tehtävään, jossa on jonkinasteinen vastuu, niin että he kokevat keskitasoa stressiä työssään.
• Koehenkilöt, joiden pistemäärä on ≤ 18 jännitysala-asteikolla ja pistemäärä ≤ 14 POMS-kyselylomakkeen väsymys-ala-asteikolla.
• Tutkija arvioi sairaushistorian perusteella olevan yleisesti hyvä.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
• Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle
• Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aiemmin ollut immuunijärjestelmän häiriö tai autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

  *AIDS, HIV, selkärankareuma, krooninen väsymysoireyhtymä, CREST-oireyhtymä, Crohnin tauti, dermatomyosiitti, fibromyalgia, Graven tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus, lupus, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, pernicious anemia, sipulitulehdus, polyarteriitti, pyörretulehdus, minä, Nivelreuma, sarkoidoosi, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä, temporaalinen niveltulehdus, haavainen paksusuolitulehdus ja vitiligo

• immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (mukaan lukien steroidit tai biologiset lääkkeet)
• Mikä tahansa merkittävä GI-sairaus, joka häiritsisi vakavasti tutkimustuotteen arviointia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (ulceratiivinen paksusuolitulehdus tai krooninen krooninen tauti), toistuva ripuli historia, painonpudotusleikkaus (mukaan lukien mahalaukun ohitus tai lantio), historia mahalaukun tai suoliston perforaatio, gastropareesi, kliinisesti tärkeä laktoosi-intoleranssi
• Mikä tahansa aktiivinen infektio tai infektio viimeisen kuukauden aikana, joka vaatii antibiootteja, viruslääkitystä tai sairaalahoitoa. Syövän esiintyminen tai esiintyminen kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
• Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia
• Viimeaikainen (12 kuukauden sisällä) alkoholin tai päihteiden väärinkäytön mahdollisuus tai voimakas mahdollisuus.
• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivää ennen.
• Koehenkilö, joka käyttää androgeenista/anksiolyyttistä aktiivisuutta sisältäviä kasviperäisiä tuotteita 30 päivän kuluessa (yhden kuukauden huuhtoutuminen on sallittu)
• Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin. Mukaan lukien sänkyyn tai pyörätuoliin sidotut aiheet
• Hoitamaton tai epästabiili kilpirauhasen vajaatoiminta
• Potilaat, joilla on aktiivinen syömishäiriö, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia ja/tai pakko-oireiset syömishäiriöt
• Keskushermoston häiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, selkäydinvammat, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti
• Raskaana oleva, imettävä, raskautta suunnitteleva tai haluton käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.