En studie för att utvärdera effekten av en studieprodukt på livskvalitet och humör

Inklusionskriterier:

• Friska försökspersoner ≥ 25 och ≤ 65 år.
• Body mass index (BMI) ≥ 18 och ≤30 kg/m2.
• Ämnen måste anställas i ett jobb/befattning som har en viss grad av ansvar så att de upplever en mellannivå av stress på jobbet.
• Försökspersoner med poängen ≤ 18 i underskalan Tension och poängen ≤ 14 i Fatigue-subskalan i POMS-enkäten.
• Bedöms av utredaren ha allmänt god hälsa på grundval av sjukdomshistoria.
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under studien.
• Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren
• Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med någon historia av störningar i immunsystemet eller autoimmuna störningar inklusive men inte begränsat till följande:

  *AIDS, HIV, ankyloserande spondylit, kroniskt trötthetssyndrom, CREST-syndrom, Crohns sjukdom, Dermatomyosit, Fibromyalgi, Graves sjukdom, Hashimotos tyreoidit, Lupus, multipel skleros, Myasthenia Gravis, Perniciös anemi, polyarteris, pyrniciös anemi, polyarteris, Reynasoris, Syndrom, Rematoid artrit, sarkoidos, sklerodermi, Sjögrens syndrom, temporal artrit, ulcerös kolit och vitiligo

• Användning av immunsuppressiva läkemedel under de senaste 12 månaderna (inklusive steroider eller biologiska läkemedel)
• Alla signifikanta GI-tillstånd som allvarligt skulle störa utvärderingen av studieprodukten inklusive men inte begränsat till inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit eller Chrons), historia av frekvent diarré, historia av operation för viktminskning (inklusive gastric bypass eller höftband), historia perforering av mage eller tarmar, gastropares, kliniskt viktig laktosintolerans
• Alla aktiva infektioner eller infektioner under den senaste månaden som kräver antibiotika, antiviral medicin eller sjukhusvistelse Historik eller förekomst av cancer under de senaste två åren, med undantag för hudcancer som inte är melanom.
• Personer med en historia av anfall
• Senare anamnes på (inom 12 månader) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk.
• Deltagande i en klinisk studie med exponering för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar innan.
• Försöksperson som använder växtbaserade produkter som innehåller androgen/anxiolytisk aktivitet inom 30 dagar (en månads tvättning är tillåten)
• Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk. Inklusive ämnen som är säng- eller rullstolsbundna
• Obehandlad eller instabil hypotyreos
• Försökspersoner med aktiv ätstörning inklusive anorexia nervosa, bulimi och/eller tvångsmässiga ätstörningar
• Centrala neurologiska störningar inklusive men inte begränsat till ryggmärgsskador, multipel skleros, Parkinsons sjukdom
• Gravid, ammande, planerar att bli gravid eller ovillig att använda adekvat preventivmedel under studiens varaktighet.