Um estudo para avaliar o efeito de um produto de estudo na qualidade de vida e no humor

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​≥ 25 e ≤ 65 anos de idade.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18 e ≤30 kg/m2.
• Os sujeitos devem estar empregados em um trabalho/cargo que tenha algum grau de responsabilidade, de modo que experimentem um nível médio de estresse no trabalho.
• Sujeitos com pontuação ≤ 18 na subescala Tensão e pontuação ≤ 14 na subescala Fadiga do Questionário POMS.
• Julgado pelo Investigador como tendo boa saúde geral com base no histórico médico.
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos de controle de natalidade apropriados durante o estudo.
• Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo
• Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo

Critério de exclusão:

• Indivíduos com qualquer histórico de distúrbio do sistema imunológico ou distúrbio autoimune, incluindo, entre outros, o seguinte:

  *AIDS, HIV, Espondilite Anquilosante, Síndrome de Fadiga Crônica, Síndrome CREST, Doença de Crohn, Dermatomiosite, Fibromialgia, Doença de Graves, Tireoidite de Hashimoto, Lúpus, Esclerose Múltipla, Miastenia Gravis, Anemia Perniciosa, Poliarterite Nodosa, Cirrose Biliar Primária, Psoríase, Síndrome de Reynaud, Artrite Reumatoide, Sarcoidose, Esclerodermia, Síndrome de Sjögren, Artrite Temporal, Colite Ulcerosa e Vitiligo

• Uso de qualquer medicamento imunossupressor nos últimos 12 meses (incluindo esteróides ou biológicos)
• Qualquer condição gastrointestinal significativa que interfira gravemente na avaliação do produto do estudo, incluindo, entre outros, doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença crônica), história de diarreia frequente, história de cirurgia para perda de peso (incluindo bypass gástrico ou lapband), história de perfuração do estômago ou intestinos, gastroparesia, intolerância à lactose clinicamente importante
• Qualquer infecção ativa ou infecção no último mês que exija antibióticos, medicamentos antivirais ou hospitalização História ou presença de câncer nos últimos dois anos, exceto câncer de pele não melanoma.
• Indivíduos com histórico de convulsão
• História recente (dentro de 12 meses) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias.
• Participação em estudo clínico com exposição a qualquer medicamento não registrado nos 30 dias anteriores.
• Sujeito que está usando produtos fitoterápicos contendo atividade androgênica/ansiolítica dentro de 30 dias (é permitido um mês de intervalo)
• O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido. Incluindo sujeitos que estão acamados ou em cadeira de rodas
• Hipotireoidismo não tratado ou instável
• Indivíduos com transtorno alimentar ativo, incluindo anorexia nervosa, bulimia e/ou transtornos alimentares obsessivo-compulsivos
• Distúrbios neurológicos centrais, incluindo, entre outros, lesões na medula espinhal, esclerose múltipla, doença de Parkinson
• Grávida, lactante, planejando engravidar ou sem vontade de usar contracepção adequada durante a duração do estudo.