En studie for å evaluere effekten av et studieprodukt på livskvalitet og humør

Inklusjonskriterier:

• Friske personer ≥ 25 og ≤ 65 år.
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤30 kg/m2.
• Fagene må ansettes i en jobb/stilling som har en viss grad av ansvar slik at de opplever et mellomnivå av stress på jobben.
• Forsøkspersoner med en score på ≤ 18 i Tension-underskalaen og en skåre på ≤ 14 i Fatigue-underskalaen i POMS Questionnaire.
• Bedømt av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av sykehistorie.
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke passende prevensjonsmetoder under studien.
• Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren
• Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med forstyrrelser i immunsystemet eller autoimmune lidelser, inkludert men ikke begrenset til følgende:

  *AIDS, HIV, Bekhterevs sykdom, Kronisk utmattelsessyndrom, CREST syndrom, Crohns sykdom, Dermatomyositt, Fibromyalgi, Graves sykdom, Hashimotos tyreoiditt, Lupus, Multippel sklerose, Myasthenia Gravis, Pernisiøs anemi, polyarterish, pyrnisk cirritis, pyrnose Syndrom, Rematoid artritt, sarkoidose, sklerodermi, Sjogrens syndrom, temporal artritt, ulcerøs kolitt og vitiligo

• Bruk av immundempende legemidler de siste 12 månedene (inkludert steroider eller biologiske midler)
• Enhver signifikant GI-tilstand som kan forstyrre evalueringen av studieproduktet, inkludert, men ikke begrenset til, inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Chron), historie med hyppig diaré, kirurgi for vekttap (inkludert gastrisk bypass eller hoftebånd), historie av perforering av mage eller tarm, gastroparese, klinisk viktig laktoseintoleranse
• Enhver aktiv infeksjon, eller infeksjon i løpet av den siste måneden som krever antibiotika, antivirale medisiner eller sykehusinnleggelse. Historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
• Personer med en historie med anfall
• Nylig historie med (innen 12 måneder) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk.
• Deltakelse i en klinisk studie med eksponering for et hvilket som helst ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før.
• Person som bruker urteprodukter som inneholder androgen/anxiolytisk aktivitet innen 30 dager (en måneds utvasking er tillatt)
• Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko. Inkludert personer som er senge- eller rullestolbundne
• Ubehandlet eller ustabil hypotyreose
• Personer med aktiv spiseforstyrrelse inkludert anorexia nervosa, bulimi og/eller tvangsmessige spiseforstyrrelser
• Sentralnevrologiske lidelser inkludert men ikke begrenset til ryggmargsskader, multippel sklerose, Parkinsons sykdom
• Gravid, ammende, planlegger å bli gravid eller uvillig til å bruke adekvat prevensjon under varigheten av studien.