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BPD における神経応答のトレーニング (IP5n)

2018年11月19日 更新者:Christian Schmahl、Central Institute of Mental Health, Mannheim

境界性パーソナリティ障害におけるfMRIニューロフィードバックによる神経応答のトレーニング

感情関連の脳の活性化は、感情の覚醒と感情の調節の識別可能性を改善することを目的として、ニューロフィードバックを介して患者に見えるようになります。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用すると、現在の脳活動の情報が画像化され、視覚的なディスプレイを介して患者にフィードバックされます。 境界性パーソナリティ障害 (BPD) の患者は、通常、感情に関連する脳領域を過剰に活性化します。 この研究では、感情の処理に不可欠な扁桃体からのニューロフィードバックが BPD 患者に提供されます。 この研究の目的は、扁桃体ニューロフィードバックがBPD患者の感情調節を改善するのに役立つかどうかを観察することです. コントロール条件と比較して、3 回のニューロフィードバック トレーニング セッションでは、脳の自己調節と感情調節の改善が期待されます。

調査の概要

詳細な説明

BPD の患者は、感情的な反応性が高まり、ベースラインへの復帰が遅くなり、重度の感情調節不全の症状を示します。 神経レベルでは、BPD患者は感情的刺激に反応して扁桃体を過剰に活性化し、前頭前皮質を低活性化します。 前頭前皮質と扁桃体は、脳の感情調節ネットワークの重要なノードであり、したがって、このネットワーク内の調節不全が BPD 症状の鍵であると考えられています。 BPD に特化した心理療法では、患者に感情の覚醒を監視し、感情を制御するスキルを身に付けるように指導します。 しかし、長期的には、重要な治療の進歩にもかかわらず、BPD 患者の大多数は、精神療法の後、機能の重大な障害を報告し続けています。

BPD の新しいタイプの治療法を探求するために、研究者はリアルタイムの fMRI ニューロフィードバックを適用しました。この方法では、患者は視覚的ディスプレイを介して脳の活性化が提供されます。 以前の研究では、BPD患者と健康な参加者が、リアルタイムのfMRIニューロフィードバックで扁桃体の活性化をダウンレギュレートし、扁桃体と前頭前皮質の間の接続性を高めることができることを発見しました。 しかし、扁桃体の神経フィードバックが感情に及ぼす潜在的な影響については、まだ完全には理解されていません。

BPD 患者 (n = 25) は、セッション間に 2 ~ 7 日 (2 週間以内) の 3 セッション fMRI ニューロフィードバック トレーニングに参加します。 トレーニングの効果は、トレーニングの前後に測定されます。 主に、研究者は感情調節の改善を期待しており、第二に、BPD 症状の軽減が期待されています。

仮説:

fMRI ニューロフィードバックを使用すると、BPD 患者は、自己報告および fMRI ニューロフィードバック トレーニングによる感情調節の精神生理学的測定において大幅に改善します。 BPD患者は、ニューロフィードバックトレーニングによる自己報告測定で症状の重症度が大幅に低下したことを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mannheim、ドイツ、D-68159
        • Central Institute of Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -現在のBPD(DSM-V基準が5つ以上)、女性、研究参加に対するインフォームドコンセント

除外基準:

  • 開始の2週間前に向精神薬(SSRIを除く)
  • -統合失調症またはバイポーラIの生涯診断
  • 前年の物質依存
  • 現在の物質使用
  • 妊娠
  • てんかん
  • 先行する頭蓋または脳損傷
  • 器質性脳疾患
  • 重度の医学的または神経学的状態
  • BMI
  • MR対応ではない、身体の中または身体上の取り外し不可能な金属製のアイテム、
  • アートメイク
  • 閉所恐怖症、左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
BPD患者25人。 診断セッションでは、精神疾患の診断が行われます。 BPD の診断には、国際人格障害検査 (IPDE) が使用され、症状の重症度は境界症状リストで評価されます。 治療グループは、fMRI 扁桃体ニューロフィードバック トレーニング (2 週間以内に 3 セッション) を受けます。 定期的な精神療法を受けている患者(通常の治療)は除外されません。
機能的磁気共鳴画像法で記録された扁桃体からの血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号は、患者へのフィードバック信号として利用されます。
他の名前:
  • リアルタイム fMRI ニューロフィードバック
脳BOLD信号のエコープラナーイメージング
他の名前:
  • 磁気共鳴画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後の感情調節能力の自己評価の変化
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
アンケート: 感情調節尺度 (DERS) の難しさ
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
トレーニング後の感情調節の変化、恐怖によって増強された驚愕反応によって評価
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
指示された感情調節による恐怖増強された驚愕 vs. 感情的な絵への自然な反応
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
トレーニング後の心拍変動の変化
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
末梢生理学的測定: 安静時心拍変動 (スペクトルの高周波数と低周波数の関係)
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
トレーニング後のマスクされた顔に対する扁桃体の反応の変化
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
中枢神経系対策:マスクされた感情的な表情に対する扁桃体のBOLD反応
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
トレーニング後の感情ワーキングメモリー課題における扁桃体反応の変化
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
中枢神経系の測定: 感情的対ニュートラル ディストラクタ イメージを使用した Sternberg-Working Memory テストにおける扁桃体 BOLD 反応
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後のBPD症状の重症度の変化
時間枠:T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後
ZAN-BPD 構造化インタビュー (T0 および T2 での取得)、BSL-23 自己報告アンケート (T0、T1、T2 での取得; 治療グループに一致するタイムラグ)。
T0: 最初のトレーニング セッションの最大 7 日前 (患者の都合による)、T1: 3 回目のトレーニング セッションの最大 7 日前、T2 (フォローアップ): T1 の 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriele Ende, Professor、Central Institute of Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (レジストリ識別子:German Clinical Trials Register, DRKS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

仮名化されたデータは、BrainTrain ネットワーク (http://www.braintrainproject.eu) のプロジェクトと共有されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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